Skład i postać leku
Requip-Modutab 4 mg

Requip-Modutab to lek zawierający ropinirol w formie chlorowodorku, dostępny w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda dawka zawiera różne ilości laktozy (od 37,5 mg do 44,0 mg) oraz inne substancje pomocnicze, w tym barwniki takie jak żółcień pomarańczowa FCF (E 110) w dawce 4 mg. Rdzeń tabletki zawiera m.in. hypromelozę, olej rycynowy uwodorniony, karmelozę sodową, powidon, maltodekstrynę, magnezu stearynian, laktozę jednowodną, krzemionkę koloidalną, mannitol (E 421), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz glicerolu dibehenian. Otoczki tabletek różnią się składem i barwą, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek: 2 mg (różowe), 4 mg (jasnobrązowe) i 8 mg (czerwone). Tabletki są powlekane i mają kształt kapsułek, z oznaczeniami „GS” oraz unikalnymi kodami na odwrocie.

Pobierz ChPL PDF Requip-Modutab – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 4 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu Requip-Modutab
    1. Zawartość substancji czynnej i pomocniczych
    2. Pełen wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
  3. Parametry przechowywania i trwałości produktu
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Parkinsona
Substancja czynna
  1. ropinirol
Kategoria leku
  1. agoniści dopaminy
  2. leki stosowane w chorobie Parkinsona

Skład jakościowy i ilościowy produktu Requip-Modutab

Requip-Modutab to produkt leczniczy zawierający substancję czynną ropinirol w postaci chlorowodorku, dostępny w trzech różnych dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz zróżnicowany zestaw substancji pomocniczych, które wpływają na farmakokinetykę leku.1

Zawartość substancji czynnej i pomocniczych

W składzie tabletek Requip-Modutab 2 mg znajduje się 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku) oraz 44,0 mg laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.2

Tabletki Requip-Modutab 4 mg zawierają 4 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku) oraz dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu: 41,8 mg laktozy i 1,24 mg żółcieni pomarańczowej FCF w postaci laku (E 110).3

W przypadku tabletek Requip-Modutab 8 mg, zawierają one 8 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku) oraz 37,5 mg laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.4

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki powlekanej o przedłużonym uwalnianiu Requip-Modutab zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Hypromeloza – polimer celulozy używany jako substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie
  • Olej rycynowy uwodorniony – pełni funkcję smarującą i spoiwa
  • Karmeloza sodowa – modyfikator lepkości i stabilizator
  • Powidon (K29-32) – substancja wiążąca
  • Maltodekstryna – wypełniacz i stabilizator
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
  • Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniacz
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Glicerolu dibehenian – emulgator i substancja smarująca

Oprócz rdzenia, każda dawka Requip-Modutab posiada specyficzną otoczkę:6

Dawka Nazwa otoczki Skład otoczki
2 mg Opadry Pink OY-S-24900 hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172)
4 mg Opadry Light Brown OY-27207 hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żółcień pomarańczowa FCF w postaci laku (E 110), indygotyna w postaci laku (E 132)
8 mg Opadry Red 03B25227 hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Requip-Modutab występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta po przyjęciu leku.7

Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:8

  • Requip-Modutab 2 mg: tabletki różowe, w kształcie kapsułek, powlekane, oznaczone symbolem „GS” na jednej stronie i kodem „3V2″ na drugiej stronie
  • Requip-Modutab 4 mg: tabletki jasnobrązowe, w kształcie kapsułek, powlekane, oznaczone symbolem „GS” na jednej stronie i kodem „WXG” na drugiej stronie
  • Requip-Modutab 8 mg: tabletki czerwone, w kształcie kapsułek, powlekane, oznaczone symbolem „GS” na jednej stronie i kodem „5CC” na drugiej stronie

Parametry przechowywania i trwałości produktu

Okres ważności

Poszczególne dawki produktu Requip-Modutab charakteryzują się następującymi okresami ważności:9

  • Requip-Modutab 2 mg: 2 lata
  • Requip-Modutab 4 mg: 3 lata
  • Requip-Modutab 8 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Wszystkie dawki produktu Requip-Modutab powinny być przechowywane w następujących warunkach:10

  • w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
  • w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem

Rodzaj i zawartość opakowania

Wszystkie dawki produktu Requip-Modutab są dostępne w specjalnych blistrach z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, wykonanych z PVC/PE/PVdC/Aluminium/Papier.11

Każda dawka dostępna jest w dwóch wielkościach opakowań:12

  • opakowania zawierające 28 tabletek
  • opakowania zawierające 84 tabletki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.13

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Requip-Modutab nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu Requip-Modutab.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl