Profil bezpieczeństwa leku
Requip-Modutab 4 mg

Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka oraz hamowanie laktacji, co potwierdzają badania na zwierzętach, choć brak jest danych u ludzi. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwuje się zmniejszony klirens ropinirolu, co wymaga ostrożnego i indywidualnego dostosowania dawki, zwłaszcza u osób powyżej 75 lat. W przypadku zaburzeń czynności nerek, lek można stosować bez zmiany dawki u pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi dysfunkcjami, natomiast u pacjentów hemodializowanych konieczne jest dostosowanie dawkowania. Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych hemodializom oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenikają do mleka szczurów. Ponadto ropinirol może hamować laktację. W związku z tym nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Ropinirol może powodować senność, omamy oraz nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. Pacjenci, u których wystąpiły te objawy, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów. Wszyscy pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, zaleca się indywidualne i ostrożne zwiększanie dawki oraz uważne monitorowanie tolerancji leku. U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest dostosowanie dawkowania. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych hemodializom jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zgodnie z sekcją przeciwwskazania w dokumentacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Lek może przenikać do mleka (na podstawie badań na zwierzętach) i hamować laktację. Brak danych o bezpieczeństwie u ludzi.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ropinirol może powodować senność, omamy i nagłe napady snu. Pacjenci powinni zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia objawów powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach ropinirolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony. Zaleca się indywidualne i ostrożne zwiększanie dawki oraz monitorowanie tolerancji, szczególnie u osób powyżej 75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi/umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie ma potrzeby zmiany dawki. U pacjentów hemodializowanych wymagane jest dostosowanie dawkowania. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych hemodializom.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: