Profil bezpieczeństwa leku
Requip-Modutab 4 mg
Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka oraz hamowanie laktacji, co potwierdzają badania na zwierzętach, choć brak jest danych u ludzi. U pacjentów powyżej 65 roku życia obserwuje się zmniejszony klirens ropinirolu, co wymaga ostrożnego i indywidualnego dostosowania dawki, zwłaszcza u osób powyżej 75 lat. W przypadku zaburzeń czynności nerek, lek można stosować bez zmiany dawki u pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi dysfunkcjami, natomiast u pacjentów hemodializowanych konieczne jest dostosowanie dawkowania. Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych hemodializom oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenikają do mleka szczurów. Ponadto ropinirol może hamować laktację. W związku z tym nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Ropinirol może powodować senność, omamy oraz nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. Pacjenci, u których wystąpiły te objawy, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów. Wszyscy pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, zaleca się indywidualne i ostrożne zwiększanie dawki oraz uważne monitorowanie tolerancji leku. U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest dostosowanie dawkowania. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych hemodializom jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zgodnie z sekcją przeciwwskazania w dokumentacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Lek może przenikać do mleka (na podstawie badań na zwierzętach) i hamować laktację. Brak danych o bezpieczeństwie u ludzi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ropinirol może powodować senność, omamy i nagłe napady snu. Pacjenci powinni zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia objawów powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach ropinirolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony. Zaleca się indywidualne i ostrożne zwiększanie dawki oraz monitorowanie tolerancji, szczególnie u osób powyżej 75 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi/umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie ma potrzeby zmiany dawki. U pacjentów hemodializowanych wymagane jest dostosowanie dawkowania. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych hemodializom. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Requip
- Działania niepożądane – Requip
- Interakcje leku – Requip
- Profil bezpieczeństwa leku – Requip
- Przeciwwskazania – Requip
- Przedawkowanie – Requip
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Requip
- Skład i postać leku – Requip
- Specjalne ostrzeżenia – Requip
- Właściwości farmakodynamiczne – Requip
- Właściwości farmakokinetyczne – Requip
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Requip
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Requip
- Wskazania do stosowania – Requip