Działania niepożądane leku Rennie Fruit

Lek Rennie Fruit zawierający 680 mg węglanu wapnia (odpowiadającego 272 mg wapnia) oraz 80 mg ciężkiego węglanu magnezu (odpowiadającego 20 mg magnezu) w postaci tabletek do ssania, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Obserwowane reakcje niepożądane zostały udokumentowane na podstawie zgłoszeń spontanicznych, co uniemożliwia ich precyzyjne uporządkowanie według kategorii częstotliwości zgodnie z zaleceniami CIOMS III.¹

Reakcje nadwrażliwości

W przebiegu stosowania leku Rennie Fruit bardzo rzadko zgłaszano reakcje związane z nadwrażliwością organizmu na składniki preparatu. Objawy kliniczne takich reakcji mogą obejmować różnorodne manifestacje skórne, jak wysypka, pokrzywka i świąd, a także bardziej poważne stany jak obrzęk naczynioruchowy, duszność, a w skrajnych przypadkach nawet wstrząs anafilaktyczny.²

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Szczególną ostrożność należy zachować przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek leku, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W takich przypadkach może dojść do rozwoju hipermagnezemi (podwyższone stężenie magnezu we krwi), hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi) oraz zasadowicy metabolicznej.³

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W trakcie terapii preparatem Rennie Fruit mogą wystąpić dolegliwości z zakresu przewodu pokarmowego takie jak nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku, zaparcia lub przeciwnie – biegunka.⁴

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Wśród potencjalnych działań niepożądanych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego odnotowano przypadki osłabienia mięśni.⁵

Działania niepożądane związane z zespołem mleczno-alkalicznym

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane występujące w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego, który może rozwinąć się przy przedawkowaniu preparatu. Objawy tego zespołu obejmują:⁶

• Zaburzenia smaku – mogą pojawić się zaburzenia w prawidłowym odczuwaniu smaków⁷
• Zwapnienia tkanek i ogólne osłabienie – w przebiegu zespołu mleczno-alkalicznego mogą występować zwapnienia w różnych tkankach oraz ogólne osłabienie organizmu⁸
• Bóle głowy – pacjenci mogą doświadczać różnego nasilenia bólów głowy⁹
• Azotemia – możliwe jest wystąpienie azotemii, czyli zwiększonego stężenia związków azotowych we krwi¹⁰

Tabela działań niepożądanych leku Rennie Fruit

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.¹¹

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie leku Rennie Fruit do obrotu.¹²