Skład leku Razarxo 10 mg

Razarxo 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej rywaroksabanu. Tabletki mają charakterystyczny brązowo-czerwony kolor, okrągły kształt i są lekko obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest znak „10”. Średnica tabletki wynosi około 6,5 mm.¹

Substancje pomocnicze

Tabletki Razarxo 10 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych ze względu na dobre właściwości przepływowe
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca spoistość tabletki
• Makrogol 8000 – polimer stosowany jako lepiszcze
• Poloksamer 188 – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna ułatwiająca rozpuszczanie
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do stempla podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera:⁴

• Hypromeloza 2910 – 15 cP – pochodna celulozy stosowana jako główny składnik otoczki, tworząca film powlekający
• Makrogol 4000 – substancja zmiękczająca otoczkę i zwiększająca jej elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający brązowo-czerwony kolor tabletce

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt leczniczy Razarxo 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z przezroczystej folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium i umieszczane w tekturowych pudełkach.⁵

Dostępne są różne rodzaje opakowań:

1. Standardowe blistry zawierające 10, 15, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych.⁶
2. Blistry jednodawkowe perforowane zawierające 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 lub 100 x 1 tabletek powlekanych, umożliwiające łatwe oddzielenie pojedynczej tabletki.⁷
3. Blistry kalendarzowe zawierające 14, 28, 42, 56 lub 98 tabletek powlekanych, które ułatwiają pacjentowi kontrolowanie przyjmowania leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.⁸

Do każdego opakowania leku dołączona jest karta ostrzeżeń dla pacjenta, zawierająca istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Razarxo 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁰

Sposoby podawania

Alternatywne formy podania

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połknąć całej tabletki, istnieje możliwość alternatywnego podania leku Razarxo 10 mg. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 mL wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy.¹¹

Przy takim sposobie podawania należy przestrzegać następujących zasad:

• Przed podaniem zawiesiny należy potwierdzić umiejscowienie zgłębnika w żołądku.¹²
• Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą, aby zapewnić podanie całej dawki.¹³
• Lek należy podawać bezpośrednio do żołądka, ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Należy unikać podawania dystalnie od żołądka (np. do jelita cienkiego), gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i tym samym mniejszej ekspozycji na substancję czynną.¹⁴
• Po podaniu tabletki Razarxo 10 mg w formie zawiesiny nie jest wymagane bezpośrednie podanie żywienia dojelitowego.¹⁵

Usuwanie produktu

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Razarxo 10 mg.¹⁶