Dawkowanie i sposób podawania
Razarxo 10 mg

Produkt leczniczy Razarxo (rywaroksaban 10 mg) jest stosowany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po dużych zabiegach ortopedycznych stawu biodrowego i kolanowego oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). W profilaktyce po aloplastyce stawu biodrowego zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, podawana w ciągu 6-10 godzin po zabiegu, przez 5 tygodni, natomiast po zabiegach stawu kolanowego przez 2 tygodnie. W leczeniu ZŻG i ZP stosuje się schemat dwufazowy: fazę początkową 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni, a następnie fazę kontynuacji 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia możliwa jest przedłużona profilaktyka dawką 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. Dawkowanie wymaga dostosowania u pacjentów z umiarkowanym (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) i ciężkim (15-29 mL/min) zaburzeniem czynności nerek, z możliwością zmniejszenia dawki fazy kontynuacji do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu. Stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min jest niewskazane.

Pobierz ChPL PDF Razarxo – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Razarxo
    1. Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych
    2. Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP
    3. Schemat dawkowania w leczeniu i profilaktyce ZŻG/ZP
    4. Postępowanie przy pominięciu dawki
    5. Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego
    6. Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na Razarxo
    7. Zmiana z Razarxo na antagonistów witaminy K (VKA)
    8. Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Razarxo
    9. Zmiana z Razarxo na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Zaburzenia czynności nerek
    2. Zaburzenia czynności wątroby
    3. Inne szczególne grupy pacjentów
    4. Dzieci i młodzież
  3. Sposób podawania
    1. Alternatywne sposoby podania
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakrzepica żył głębokich
  2. zatorowość płucna
  3. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. leki przeciwzakrzepowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Razarxo

Produkt leczniczy Razarxo (rywaroksaban 10 mg) stosuje się w ściśle określonych wskazaniach z dostosowaniem dawkowania do konkretnej sytuacji klinicznej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego leku, które powinny zostać uwzględnione podczas wywiadu medycznego z pacjentem oraz przy wystawianiu recepty.1

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych

W przypadku pacjentów poddawanych planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, zalecana dawka rywaroksabanu wynosi 10 mg doustnie, raz na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem zapewnienia odpowiedniej hemostazy.2

Czas trwania leczenia jest uzależniony od rodzaju przeprowadzonego zabiegu ortopedycznego i indywidualnego ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych:3

  • Po dużych zabiegach stawu biodrowego – zalecany czas leczenia wynosi 5 tygodni4
  • Po dużych zabiegach stawu kolanowego – zalecany czas leczenia wynosi 2 tygodnie5

Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP

W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) lub zatorowości płucnej (ZP) dawkowanie składa się z dwóch faz:6

  • Faza początkowa leczenia: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie
  • Faza kontynuacji leczenia: 20 mg raz na dobę

Czas trwania leczenia powinien być dostosowany indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści w stosunku do ryzyka krwawienia:7

  • Krótkotrwałe leczenie (minimum 3 miesiące) – u pacjentów z ZŻG/ZP wywołanymi przejściowymi czynnikami ryzyka (np. niedawny rozległy zabieg chirurgiczny lub poważny uraz)8
  • Dłuższy okres leczenia – u pacjentów z wtórną ZŻG/ZP niezwiązaną z przejściowymi czynnikami ryzyka, z idiopatyczną ZŻG/ZP lub z nawrotową ZŻG/ZP w wywiadzie9

W przypadku zalecenia przedłużonej profilaktyki nawrotowej (po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG/ZP):10

  • Standardowo: 10 mg raz na dobę
  • U pacjentów z dużym ryzykiem nawrotu (np. z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub nawrotową ZŻG/ZP w trakcie profilaktyki dawką 10 mg): należy rozważyć stosowanie 20 mg raz na dobę11

Schemat dawkowania w leczeniu i profilaktyce ZŻG/ZP

Okres leczenia Dawkowanie
Dzień 1-21 (faza początkowa) 15 mg dwa razy na dobę (łącznie 30 mg/dobę)
Dzień 22 i następne (faza kontynuacji) 20 mg raz na dobę
Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia (przedłużona profilaktyka) 10 mg raz na dobę lub 20 mg raz na dobę (w zależności od ryzyka nawrotu)

W celu ułatwienia zmiany dawki z 15 mg na 20 mg po 21. dniu dostępne jest specjalne 4-tygodniowe opakowanie inicjujące leczenie rywaroksabanem w terapii ZŻG/ZP.12

Postępowanie przy pominięciu dawki

Postępowanie przy pominięciu dawki zależy od aktualnego schematu dawkowania:13

  1. W schemacie 10 mg raz na dobę (profilaktyka ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych):

    Pacjent powinien przyjąć lek jak najszybciej, a następnego dnia powrócić do regularnego przyjmowania raz na dobę.14

  2. W schemacie 15 mg dwa razy na dobę (faza początkowa leczenia ZŻG/ZP):

    Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek, aby zapewnić łączną dawkę dobową 30 mg. W takiej sytuacji możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg. Następnego dnia pacjent powinien kontynuować regularny schemat dawkowania 15 mg dwa razy na dobę.15

  3. W schemacie raz na dobę (faza kontynuacji leczenia ZŻG/ZP):

    Pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek i następnego dnia kontynuować dawkowanie raz na dobę. Nie należy stosować podwójnej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.16

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na Razarxo

W przypadku pacjentów leczonych z powodu ZŻG, ZP i w profilaktyce nawrotów, należy przerwać leczenie VKA i rozpocząć podawanie Razarxo, gdy wartość INR wynosi ≤ 2,5.17

Należy pamiętać, że wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu produktu Razarxo. INR nie jest właściwym wskaźnikiem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego rywaroksabanu i nie powinien być stosowany w tym celu.18

Zmiana z Razarxo na antagonistów witaminy K (VKA)

Podczas zmiany leczenia z Razarxo na VKA istnieje ryzyko niewłaściwej antykoagulacji, dlatego należy zapewnić ciągłą, właściwą antykoagulację. Należy zauważyć, że Razarxo może przyczyniać się do podwyższenia wartości INR.19

Zalecany schemat zmiany leczenia:20

  • Równoczesne podawanie VKA z Razarxo, aż INR osiągnie wartość ≥ 2,0
  • Przez pierwsze dwa dni należy stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
  • Następnie dawkowanie VKA należy dostosować według wyników badań INR

W okresie jednoczesnego stosowania Razarxo i VKA, nie należy wykonywać badania INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce, ale przed kolejną dawką Razarxo. Po zakończeniu stosowania Razarxo wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce.21

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Razarxo

U pacjentów aktualnie otrzymujących pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy (np. heparynę drobnocząsteczkową), należy rozpocząć podawanie Razarxo:22

  • Od 0 do 2 godzin przed czasem następnego zaplanowanego podania pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego (np. heparyny drobnocząsteczkowej), lub
  • W momencie przerwania ciągłego podawania pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej)

Zmiana z Razarxo na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka produktu Razarxo.23

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Dawkowanie produktu Razarxo musi być dostosowane do stopnia zaburzenia czynności nerek:24

Stopień zaburzenia czynności nerek Klirens kreatyniny Dawkowanie w profilaktyce ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych Dawkowanie w leczeniu/profilaktyce ZŻG i ZP
Łagodne 50-80 mL/min Bez zmiany dawki (10 mg raz na dobę) Bez zmiany dawki
Umiarkowane 30-49 mL/min Bez zmiany dawki (10 mg raz na dobę) Faza początkowa: 15 mg 2× dobę przez 3 tygodnie
Faza kontynuacji: rozważyć zmniejszenie z 20 mg do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP
Ciężkie 15-29 mL/min Stosować z ostrożnością Faza początkowa: 15 mg 2× dobę przez 3 tygodnie
Faza kontynuacji: rozważyć zmniejszenie z 20 mg do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP
Bardzo ciężkie <15 mL/min Nie zaleca się stosowania Nie zaleca się stosowania

W przypadku przedłużonej profilaktyki nawrotowej ZŻG/ZP przy zalecanej dawce 10 mg raz na dobę – nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.25

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie produktu Razarxo jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child Pugh.26

Inne szczególne grupy pacjentów

Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania w następujących grupach pacjentów:27

  • Pacjenci w podeszłym wieku – bez zmiany dawkowania28
  • Różna masa ciała – bez zmiany dawkowania29
  • Płeć – bez zmiany dawkowania30

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Razarxo 10 mg u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat. Ze względu na brak dostępnych danych, produkt Razarxo 10 mg tabletki powlekane nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia.31

Sposób podawania

Razarxo 10 mg przyjmuje się doustnie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.32

Alternatywne sposoby podania

Dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych tabletek, tabletkę Razarxo można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym, bezpośrednio przed zastosowaniem i podać doustnie.33

Rozgniecioną tabletkę Razarxo można również podawać przez zgłębnik żołądkowy.34

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl