Dawkowanie – informacje ogólne

Produkt leczniczy Ramicor należy przyjmować codziennie o stałej porze. Stosowanie leku nie jest uzależnione od posiłków – może być przyjmowany przed, w trakcie lub po posiłku, ponieważ obecność pokarmu nie wpływa na biodostępność substancji czynnej. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie należy ich żuć ani kruszyć.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Nadciśnienie tętnicze

Dawka początkowa ramiprylu w nadciśnieniu tętniczym wynosi 2,5 mg na dobę. U pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1,25 mg pod nadzorem lekarskim ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po pierwszej dawce.²

Modyfikacja dawkowania polega na możliwości dwukrotnego zwiększenia dawki w odstępie 2-4 tygodni, dążąc do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę. Lek podaje się zwykle raz na dobę.³

Produkt Ramicor może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od profilu pacjenta i odpowiedzi na leczenie.⁴

Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego

Dawka początkowa w prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego wynosi 2,5 mg raz na dobę.⁵

Modyfikacja dawkowania polega na stopniowym zwiększaniu dawki w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. Zaleca się podwojenie dawki po 1-2 tygodniach leczenia, a następnie po kolejnych 2-3 tygodniach zwiększenie do docelowej dawki podtrzymującej 10 mg raz na dobę.⁶

Leczenie choroby nerek

U pacjentów z cukrzycą i mikroalbuminurią:

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę.⁷
• Modyfikacja dawkowania: stopniowe zwiększanie w zależności od tolerancji – podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po 2 tygodniach, a następnie do 5 mg po kolejnych 2 tygodniach.⁸

U pacjentów z cukrzycą z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego:

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę.⁹
• Modyfikacja dawkowania: stopniowe zwiększanie w zależności od tolerancji – podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po 1-2 tygodniach, a następnie do 10 mg po kolejnych 2-3 tygodniach.¹⁰
• Dawka docelowa: 10 mg na dobę.¹¹

U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa (białkomocz ≥3 g/dobę):

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę.¹²
• Modyfikacja dawkowania: stopniowe zwiększanie w zależności od tolerancji – podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po 2 tygodniach, a następnie do 5 mg po kolejnych 2 tygodniach.¹³

Objawowa niewydolność serca

Dawka początkowa u pacjentów stabilnych, leczonych diuretykami, wynosi 1,25 mg raz na dobę.¹⁴

Modyfikacja dawkowania: dawkę produktu Ramicor można podwajać co 1-2 tygodnie, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej 10 mg. Zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.¹⁵

Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca

Dawka początkowa: u pacjenta stabilnego klinicznie i hemodynamicznie po 48 godzinach od ostrego zawału mięśnia sercowego leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni.¹⁶

W przypadku złej tolerancji dawki początkowej 2,5 mg, należy zastosować 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem do 2,5 mg, a następnie do 5 mg dwa razy na dobę. Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, należy zaprzestać leczenia.¹⁷

Modyfikacja dawkowania: dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach 1-3 dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 5 mg dwa razy na dobę. Zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.¹⁸

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (NYHA IV) bezpośrednio po zawale mięśnia sercowego brakuje wystarczających danych dotyczących leczenia. Jeśli jednak podejmuje się decyzję o leczeniu, zaleca się rozpoczynanie od dawki 1,25 mg raz na dobę i zachowanie szczególnej ostrożności podczas zwiększania dawki.¹⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi

Po rozpoczęciu leczenia produktem Ramicor może wystąpić hipotonia, szczególnie u pacjentów jednocześnie leczonych diuretykami, u których może występować odwodnienie i/lub hiponatremia. W miarę możliwości leki moczopędne powinny zostać odstawione 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem Ramicor.²⁰

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których nie można przerwać terapii diuretykami, leczenie produktem Ramicor należy rozpoczynać od dawki 1,25 mg. Należy kontrolować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy. Dalsze dawkowanie powinno być ustalane w zależności od docelowych wartości ciśnienia tętniczego.²¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zależy od klirensu kreatyniny:²²

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poddawanych hemodializie ramipril ulega dializie w niewielkim stopniu. Lek powinien być podawany kilka godzin po zakończeniu hemodializy.²³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem Ramicor należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Maksymalna dawka dobowa u tych pacjentów wynosi 2,5 mg.²⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawki początkowe powinny być mniejsze, a zwiększanie dawek bardziej stopniowe ze względu na wyższe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. U pacjentów w bardzo podeszłym wieku i osób o słabej kondycji zaleca się zastosowanie zmniejszonej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg ramiprylu.²⁵

Dzieci i młodzież

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ramiprylu u dzieci i młodzieży. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.²⁶