Skład i postać leku
Punkamlar 1,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Punkamlar

Lek Punkamlar w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 1,5 mg cytyzynikliny (wcześniej znanej jako cytyzyna) w każdej tabletce. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić aspartam w ilości 0,12 mg na tabletkę, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z fenyloketonurią.¹

Postać farmaceutyczna

Punkamlar jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 5 mm, w kolorze jasnozielonym do zielonkawego. Taka forma podania zapewnia dokładne dawkowanie substancji czynnej oraz ułatwia przyjmowanie leku.²

Pełen skład substancji pomocniczych

Lek Punkamlar zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Substancje te można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Punkamlar stanowi mieszaninę następujących substancji pomocniczych:⁴

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący, zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Skrobia kukurydziana – służy jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu glinometakrzemian typ A – substancja poprawiająca właściwości technologiczne podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapobiegający agregacji cząstek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu do maszyn

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Punkamlar stanowi system powlekający Aqua Polish P green, który zawiera następujące składniki:⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Punkamlar nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu i przechowywaniu leku.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Punkamlar charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. W celu zachowania pełnej aktywności substancji czynnej oraz zapewnienia odpowiedniej jakości leku przez cały okres ważności, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania.⁷

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Punkamlar jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwiają kontrolę przyjmowanych dawek. Blistry są umieszczone w tekturowym pudełku, a opakowanie zawiera 100 tabletek powlekanych.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Punkamlar lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego.¹⁰