Wpływ leku Prestozek Combi na płodność, ciążę i laktację

Lek Prestozek Combi, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą i amlodypinę, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu i noworodka, konieczne jest dokładne poinformowanie pacjentki o ograniczeniach stosowania tego produktu leczniczego w tych okresach.¹

Zalecenia ogólne dotyczące stosowania leku

W przypadku leku Prestozek Combi obowiązują następujące ogólne zasady stosowania u kobiet w ciąży:²

• Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży
• Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Odnośnie karmienia piersią: nie zaleca się stosowania leku Prestozek Combi podczas laktacji. W takiej sytuacji lekarz powinien rozważyć dwie opcje:³

• Przerwanie karmienia piersią i kontynuacja leczenia
• Przerwanie leczenia lekiem Prestozek Combi i kontynuacja karmienia piersią

Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści terapeutycznych dla matki oraz korzyści karmienia piersią dla dziecka.

Wpływ na ciążę

Peryndopryl w ciąży

Inhibitory ACE, do których należy peryndopryl, są przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, natomiast nie zaleca się ich stosowania również w pierwszym trymestrze.⁴

Dotychczasowe dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności związanej z ekspozycją na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka wad rozwojowych. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.⁵

Po potwierdzeniu ciąży należy:⁶

1. Natychmiast przerwać stosowanie inhibitorów ACE
2. Rozpocząć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe, jeśli jest wskazane

Ekspozycja na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne na płód, które obejmuje:⁷

• Pogorszenie czynności nerek
• Małowodzie (zmniejszenie objętości płynu owodniowego)
• Opóźnienie kostnienia czaszki

Narażenie na inhibitory ACE w tym okresie może również skutkować poważnymi konsekwencjami dla noworodka, takimi jak:⁸

• Niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze
• Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi)

W przypadku narażenia na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży, lekarz powinien zalecić przeprowadzenie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu w celu oceny ewentualnych nieprawidłowości.⁹

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, powinny być poddane ścisłej obserwacji ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia.¹⁰

Amlodypina w ciąży

Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone.¹¹ Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ dużych dawek amlodypiny na rozrodczość.¹²

Stosowanie amlodypiny w ciąży można rozważyć jedynie w sytuacjach, gdy:¹³

• Nie jest dostępne inne, bezpieczniejsze leczenie
• Choroba podstawowa stanowi większe ryzyko dla matki i płodu niż potencjalne ryzyko związane z leczeniem amlodypiną

Wpływ na laktację

Peryndopryl w okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.¹⁴

Jeśli leczenie przeciwnadciśnieniowe jest niezbędne w okresie karmienia piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.¹⁵

Amlodypina w okresie karmienia piersią

Amlodypina przenika do mleka kobiecego. Udokumentowano, że odsetek dawki przyjmowanej przez niemowlę od karmiącej matki waha się w przedziale międzykwartylowym od 3% do 7%, przy maksymalnej wartości sięgającej 15%.¹⁶

Wpływ amlodypiny na organizm niemowląt pozostaje nieznany.¹⁷ W przypadku konieczności stosowania amlodypiny u matki karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia amlodypiną dla matki.¹⁸

Wpływ na płodność

W przypadku amlodypiny odnotowano przypadki przemijających zmian biochemicznych w główkach plemników u niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia.¹⁹ Dane kliniczne dotyczące potencjalnego wpływu amlodypiny na płodność mężczyzn są jednak niewystarczające.²⁰

Badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ amlodypiny na płodność samców.²¹ Lekarz powinien poinformować pacjentów płci męskiej planujących ojcostwo o potencjalnym wpływie leku na płodność, szczególnie w przypadkach długotrwałej terapii.