Profil bezpieczeństwa leku
Prestozek Combi 4 mg + 5 mg
Prestozek Combi, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. U seniorów stosowanie standardowych dawek jest dopuszczalne, jednak konieczna jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożność przy zwiększaniu dawki. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min nie powinni przyjmować tego leku, a jednoczesne stosowanie peryndoprylu i aliskirenu jest przeciwwskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkowanie powinno być ostrożne, zaczynając od najmniejszej dawki, z powolnym zwiększaniem pod ścisłym nadzorem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu złożonego zawierającego peryndopryl i amlodypinę podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu w okresie laktacji, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu złożonego na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, znużenia lub nudności należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Prestozek Combi z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłych schematów dawkowania, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona u osób starszych, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt złożony może być podawany pacjentom z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. Nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min – u tych pacjentów zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych. Jednoczesne stosowanie peryndoprylu i aliskirenu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie określono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego dawkę należy określić ostrożnie, a leczenie rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne powolne, stopniowe zwiększanie dawki pod ścisłym nadzorem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Prestozek Combi z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłych schematów dawkowania, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zalecana częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie | Nie stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min. U tych pacjentów zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych. Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie peryndoprylu i aliskirenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie określono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego dawkę należy określić ostrożnie, a leczenie rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne powolne zwiększanie dawki pod ścisłym nadzorem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania