Skład i postać leku
Pranosin 50 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Pranosin

Pranosin w postaci syropu o stężeniu 50 mg/ml zawiera jako substancję czynną inozynę pranobeksu (Inosinum pranobexum). Jest to kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. W każdym mililitrze syropu znajduje się 50 mg tej substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których znajdują się składniki o znanym działaniu. W 1 ml syropu Pranosin znajduje się:²

• 625 mg sacharozy – co jest istotne u pacjentów z cukrzycą
• 1,125 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218) – konserwant, który może powodować reakcje alergiczne
• 0,125 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216) – konserwant o potencjale alergizującym
• 0,006 mg etanolu – jako składnik aromatu malinowego, w ilości minimalnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Pranosin wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharoza – substancja słodząca
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – środek konserwujący o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Sodu cytrynian (E331) – regulator kwasowości i stabilizator
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH syropu
• Aromat malinowy – nadający charakterystyczny zapach i smak, o złożonym składzie zawierającym:
  • substancje aromatyzujące
  • glikol propylenowy
  • kwas mlekowy
  • kwas octowy
  • etanol
  • wodę
  • kwas askorbinowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Produkt leczniczy Pranosin występuje w postaci syropu. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty płyn o charakterystycznym malinowym zapachu i słodkim smaku. Forma syropu ułatwia dawkowanie oraz podawanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.⁴

Informacje o opakowaniu

Pranosin syrop jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu zapewniającym prawidłowe przechowywanie i dawkowanie leku. Opakowanie składa się z następujących elementów:⁵

• Butelka o pojemności 150 ml wykonana ze szkła brunatnego typu III, która chroni zawartość przed działaniem światła
• Zakrętka aluminiowa wyposażona w zabezpieczenie gwarancyjne, z uszczelnieniem wykonanym z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE)
• Miarka dozująca wykonana z polipropylenu (PP), o pojemności 15 ml, posiadająca czytelną podziałkę co 2,5 ml, ułatwiającą precyzyjne odmierzenie dawki leku

Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta zawierającą niezbędne informacje dotyczące stosowania produktu.

Warunki przechowywania i okres ważności

W celu utrzymania właściwej jakości i skuteczności produktu leczniczego, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Pranosin należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zabezpieczając przed nadmiernym ciepłem.⁶

Okres ważności produktu

Okres ważności produktu leczniczego Pranosin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoje właściwości przez okres 2 lat, co stanowi wystarczający czas na wykorzystanie leku nawet w przypadku długotrwałej terapii.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Pranosin w postaci syropu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Jednak jak w przypadku każdego leku, nie należy mieszać go z innymi produktami leczniczymi bez konsultacji z lekarzem.⁸

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Niemniej jednak, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska.⁹

Tabela składników Pranosinu syrop 50 mg/ml