Działania niepożądane leku Posterisan H (166,7 mg + 2,5 mg)/g

Posterisan H w postaci maści zawiera jako substancje czynne standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli (166,7 mg/g) oraz hydrokortyzon (2,5 mg/g). Jak każdy produkt leczniczy, również Posterisan H może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Dokładna znajomość możliwych działań niepożądanych jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjenta podczas terapii.¹

Częstość występowania działań niepożądanych

W przypadku leku Posterisan H działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z międzynarodową konwencją medyczną. Obserwuje się zarówno reakcje miejscowe, jak i potencjalne skutki ogólnoustrojowe przy długotrwałym stosowaniu.²

Miejscowe reakcje nadwrażliwości

Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi są miejscowe reakcje nadwrażliwości, które występują często (u 1-10% pacjentów). Objawiają się one jako świąd i pieczenie w miejscu aplikacji. Reakcje te zazwyczaj mają charakter przejściowy i ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. W przypadku utrzymywania się dolegliwości zaleca się przerwanie terapii i konsultację lekarską.³

Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

Niezbyt często (u 0,1-1% pacjentów) może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Jest to reakcja immunologiczna wywołana najczęściej nadwrażliwością na fenol, który służy jako środek konserwujący w preparacie. Objawia się zaczerwienieniem, obrzękiem, świądem i wysypką w miejscu aplikacji, a w niektórych przypadkach może wykraczać poza obszar bezpośredniego kontaktu z lekiem.⁴

Skutki długotrwałego stosowania

Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku Posterisan H, ze względu na zawartość hydrokortyzonu, może prowadzić do rozwoju miejscowych powikłań dermatologicznych charakterystycznych dla kortykosteroidów:⁵

• Atrofia skóry – ścieńczenie skóry z utratą jej elastyczności i wytrzymałości mechanicznej, co zwiększa podatność na uszkodzenia
• Teleangiektazje – trwałe rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, widoczne jako czerwone lub sine siateczki na powierzchni skóry
• Rozstępy – linijne, atroficzne zmiany skórne o charakterystycznym przebarwieniu, powstające w wyniku uszkodzenia włókien kolagenowych
• Trądzik steroidowy – specyficzna forma trądziku wywołana przewlekłym stosowaniem preparatów kortykosteroidowych, manifestująca się grudkowo-krostkowymi zmianami w miejscu aplikacji

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Posterisan H. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁶

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49-21-301
faks: +48 22 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁷