Profil bezpieczeństwa leku – Posaconazole Mylan 40 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Posaconazole Mylan 40 mg/ml

Pozakonazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdyż farmakokinetyka leku nie ulega istotnym zmianom. Natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz monitorowanie parametrów wątrobowych ze względu na ryzyko kumulacji leku i ograniczone dane kliniczne. W populacji seniorów nie stwierdzono konieczności dostosowania dawkowania ani zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Wskazania

Substancja czynna

pozakonazol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia pozakonazolem należy przerwać karmienie piersią. Pozakonazol przenika do mleka szczurów, a nie badano wydzielania pozakonazolu z mlekiem ludzkim. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentach źródłowych dotyczących interakcji pozakonazolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Brak szczególnych zaleceń lub przeciwwskazań dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie przypuszcza się, żeby zaburzenie czynności nerek wpływało na farmakokinetykę pozakonazolu i dlatego nie zaleca się modyfikacji dawki. Lek można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności dostosowania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu oraz ograniczone dane kliniczne. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Podczas leczenia pozakonazolem należy przerwać karmienie piersią. Pozakonazol przenika do mleka szczurów, a nie badano wydzielania pozakonazolu z mlekiem ludzkim. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentach źródłowych dotyczących interakcji pozakonazolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Brak szczególnych zaleceń lub przeciwwskazań dotyczących stosowania u osób starszych. W dokumentacji nie wskazano na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie przypuszcza się, żeby zaburzenie czynności nerek wpływało na farmakokinetykę pozakonazolu i dlatego nie zaleca się modyfikacji dawki. Lek można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności dostosowania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu oraz ograniczone dane kliniczne. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.