Dawkowanie i sposób podawania leku Polmatine

Leczenie produktem Polmatine powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Terapię można wdrożyć wyłącznie przy zapewnieniu stałego nadzoru nad przyjmowaniem leku przez pacjenta sprawowanego przez opiekuna. Rozpoznanie choroby Alzheimera musi być zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.¹

Istotną częścią procesu terapeutycznego jest regularna ocena tolerancji i dawkowania memantyny, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach leczenia. W dalszym okresie terapii należy systematycznie weryfikować działanie terapeutyczne oraz tolerancję leczenia, kierując się obowiązującymi standardami. Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi korzyści terapeutyczne i dobrze toleruje lek. Przerwanie leczenia powinno być rozważone w przypadku braku efektu terapeutycznego lub złej tolerancji.²

Dawkowanie dla dorosłych

Maksymalna dawka dobowa leku Polmatine wynosi 20 mg. W celu minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkę należy zwiększać stopniowo w ciągu pierwszych trzech tygodni terapii, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.³

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę, co odpowiada 2 ml roztworu doustnego (czterokrotne naciśnięcie pompki dozującej).⁴

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Dla pacjentów powyżej 65. roku życia, na podstawie badań klinicznych, zalecana dawka dobowa również wynosi 20 mg (2 ml roztworu, czterokrotne naciśnięcie pompki dozującej), przy zachowaniu takiego samego schematu stopniowego zwiększania dawki jak u innych dorosłych pacjentów.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu Polmatine u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie przy zaburzeniach czynności nerek

U pacjentów z różnym stopniem zaburzeń czynności nerek należy stosować następujące dawkowanie:⁷

• Nieznaczne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) – modyfikacja dawki nie jest wymagana, stosuje się standardowy schemat dawkowania.
• Umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) – dawka dobowa powinna wynosić 10 mg (1 ml roztworu, dwukrotne naciśnięcie pompki dozującej). Jeżeli po minimum 7 dniach leczenie jest dobrze tolerowane, dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę, zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) – dawka dobowa powinna wynosić 10 mg (1 ml roztworu, dwukrotne naciśnięcie pompki dozującej), bez możliwości zwiększenia.

Dawkowanie przy zaburzeniach czynności wątroby

W przypadku pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Childa-Pugha) nie ma konieczności modyfikacji dawki. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, nie zaleca się podawania produktu Polmatine w tej grupie pacjentów.⁸

Sposób podawania leku

Produkt Polmatine należy podawać doustnie, raz na dobę, zawsze o tej samej porze dnia. Lek może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.⁹

Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe dawkowanie leku – roztworu nie wolno wlewać ani pompować bezpośrednio do ust pacjenta z butelki czy pompki dozującej. Właściwa procedura podania polega na dozowaniu roztworu na łyżkę lub do szklanki z wodą, a następnie podaniu pacjentowi.¹⁰

Każde naciśnięcie pompki dozującej dostarcza dokładnie 0,5 ml roztworu zawierającego 5 mg memantyny chlorowodorku (odpowiada to 4,16 mg memantyny).¹¹