Pełen skład leku Polmatine, jego postać oraz forma podania

Polmatine to produkt leczniczy dostępny w formie roztworu doustnego, zawierający 5 mg memantyny chlorowodorku na dawkę. Szczegółowa analiza składu i postaci farmaceutycznej tego leku jest kluczowa dla prawidłowego jego zastosowania w praktyce klinicznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Każdy gram roztworu Polmatine zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny. Przy pojedynczej aktywacji pompki dozującej (jedno naciśnięcie) pacjent otrzymuje 0,5 ml roztworu, co dostarcza 5 mg memantyny chlorowodorku, odpowiadające 4,16 mg memantyny.²

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – każdy 1 ml roztworu zawiera 100 mg sorbitolu (E420), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją fruktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Polmatine wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Potasu sorbinian (E202) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) – substancja słodząca i stabilizująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Polmatine występuje w postaci roztworu doustnego. Roztwór charakteryzuje się przezroczystym wyglądem, może być bezbarwny lub lekko żółtawy.⁵

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Lek jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego (klasa hydrolityczna III), zawierających 50 ml lub 100 ml roztworu, zamykanych zakrętką z polietylenu z pierścieniem gwarancyjnym. W opakowaniu znajduje się również pompka dozująca umieszczona w plastikowej torebce. Pompka dozująca posiada dwa ustawienia: do zamykania i otwierania.⁶

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Należy jednak pamiętać, że po otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. Okres ważności nieotworzonego produktu wynosi 2 lata.⁷

Sposób podania leku i przygotowanie do użycia

Prawidłowe przygotowanie i podanie leku Polmatine wymaga dokładnego przestrzegania zaleceń dotyczących obsługi pompki dozującej, co zapewnia podanie właściwej dawki memantyny chlorowodorku.⁸

Montaż pompki dozującej

Proces przygotowania leku do pierwszego użycia obejmuje następujące kroki:⁹

1. Odkręcić nakrętkę z butelki, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara
2. Wyjąć pompkę dozującą z plastikowej torebki
3. Umieścić pompkę na butelce, ostrożnie wkładając plastikową rurkę do wnętrza butelki
4. Przytrzymać pompkę na szyjce butelki i dokręcić zgodnie z ruchem wskazówek zegara aż do wyczucia oporu

Ważne jest, by pompkę dozującą nakręcić tylko raz, przed pierwszym użyciem – nie należy jej później odkręcać.¹⁰

Obsługa pompki dozującej

Głowica pompki dozującej posiada dwa ustawienia, które można zmienić poprzez przekręcenie:¹¹

• Pozycja otwarta – uzyskiwana przez przekręcenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara
• Pozycja zamknięta – uzyskiwana przez przekręcenie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara

Pompka dozuje roztwór wyłącznie w pozycji otwartej. Aby przygotować pompkę do użycia, należy przekręcić ją w kierunku wskazanym strzałką o około jedną ósmą pełnego obrotu, aż do wyczucia oporu. Istotne jest, by nie naciskać pompki, gdy znajduje się w pozycji zamkniętej.¹²

Przygotowanie pompki do pierwszego użycia

Przed pierwszym użyciem pompka wymaga odpowiedniego przygotowania, ponieważ początkowe dawki nie zawierają odpowiedniej ilości roztworu doustnego:¹³

1. Nacisnąć do końca głowicę pompki kolejno pięć razy
2. Usunąć roztwór, który wyciekł z pompki podczas tej procedury

Dopiero po takim przygotowaniu pompki, przy kolejnym pełnym naciśnięciu pompki dozującej (jedno naciśnięcie), pacjent otrzyma właściwą dawkę leku – 0,5 ml roztworu, co odpowiada 5 mg memantyny chlorowodorku.¹⁴

Prawidłowe stosowanie pompki dozującej

Aby prawidłowo zastosować lek z użyciem pompki dozującej, należy przestrzegać następujących zasad:¹⁵

1. Postawić butelkę na płaskiej poziomej powierzchni (np. blacie stołu)
2. Używać butelki wyłącznie w pozycji pionowej
3. Pod wylotem dyszy dozownika podstawić szklankę z niewielką ilością wody lub łyżkę
4. Mocnym, lecz spokojnym ruchem (nie za wolno) nacisnąć głowicę pompki aż do wyczucia oporu
5. Zwolnić głowicę pompki dozującej

Po wykonaniu tych czynności pompka jest gotowa do odmierzenia następnej porcji roztworu. Po zakończeniu stosowania leku dozownik pompki należy zamknąć.¹⁶

Ważne informacje dodatkowe dotyczące stosowania

Przy stosowaniu leku Polmatine należy pamiętać o następujących istotnych aspektach:¹⁷

• Pompka dozująca jest przeznaczona wyłącznie do podawania roztworu memantyny chlorowodorku z dostarczonej butelki
• Pompki nie można używać do dozowania innych substancji ani podłączać jej do innych pojemników
• W przypadku nieprawidłowego działania pompki, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
• Butelkę z osadzoną pompką dozującą należy przechowywać i transportować tylko w pozycji pionowej

Przestrzeganie tych zasad zapewnia prawidłowe dawkowanie i bezpieczne stosowanie leku Polmatine w formie roztworu doustnego.¹⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Polmatine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁹