Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Polfenon

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Polfenon (propafenonu chlorowodorek) oraz w trakcie jej trwania konieczne jest przeprowadzenie kompleksowej oceny stanu pacjenta. Powinna ona obejmować badanie elektrokardiograficzne (EKG), pomiar ciśnienia tętniczego krwi oraz szczegółową ocenę kliniczną. Na podstawie uzyskanych wyników należy zweryfikować zasadność leczenia propafenonu chlorowodorkiem i kontynuowania terapii. ¹

Zespół Brugadów – ryzyko ujawnienia lub wywołania

Stosowanie propafenonu może prowadzić do ujawnienia wcześniej niezdiagnozowanego zespołu Brugadów lub wywołać zmiany w zapisie EKG przypominające ten zespół u pacjentów będących jego nosicielami, u których wcześniej nie obserwowano objawów. Z tego powodu zaleca się wykonanie badania EKG po rozpoczęciu leczenia propafenonem w celu wykluczenia zmian charakterystycznych dla zespołu Brugadów. ²

Wpływ na stymulatory serca

Leczenie propafenonu chlorowodorkiem może istotnie wpływać na parametry pracy wszczepionego stymulatora serca, w szczególności na próg stymulacji oraz czułość urządzenia. W związku z tym podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie funkcjonowania stymulatora oraz, jeśli zajdzie taka potrzeba, jego przeprogramowanie. ³

Pacjenci z chorobą strukturalną serca

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwarytmicznych klasy IC, u pacjentów z istotną klinicznie chorobą strukturalną serca stosowanie propafenonu chlorowodorku wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Z tego względu u tych pacjentów lek jest przeciwwskazany (szczegółowe informacje na temat przeciwwskazań znajdują się w punkcie 4.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego). ⁴

Ryzyko przejścia migotania w trzepotanie przedsionków

Podczas stosowania propafenonu chlorowodorku istnieje możliwość przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z towarzyszącym blokiem przewodzenia w stosunku 2:1 lub 1:1. Jest to istotne powikłanie, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. ⁵

Stosowanie u pacjentów z astmą

Ze względu na działanie blokujące receptory β-adrenergiczne, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania propafenonu chlorowodorku u pacjentów z rozpoznaną astmą oskrzelową. U tych chorych lek może nasilać objawy astmy poprzez zwężenie oskrzeli, dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta. ⁶

Niewydolność wątroby i nerek

U pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby lub nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania propafenonu chlorowodorku. W tych przypadkach może dojść do zaburzeń metabolizmu i eliminacji leku, co prowadzi do zwiększenia stężenia propafenonu we krwi i nasilenia działań niepożądanych. U tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki oraz częstsze monitorowanie stanu klinicznego i parametrów laboratoryjnych. ⁷

Nietolerancja laktozy

Polfenon zawiera laktozę jednowodną (1,43 mg w tabletce 150 mg oraz 2,86 mg w tabletce 300 mg), dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy, takimi jak:

• dziedziczna nietolerancja galaktozy
• niedobór laktazy (typu Lapp)
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

U tych pacjentów przyjmowanie leku zawierającego laktozę może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji, takich jak bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka. ⁸