Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Plavocorin 75 mg

Wpływ klopidogrelu na płodność, ciążę i laktację

Klopidogrel, substancja czynna produktu leczniczego Plavocorin (75 mg, tabletki powlekane), wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien przekazać pacjentce dokładne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okolicznościach fizjologicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na klopidogrel w okresie ciąży nie są dostępne. W związku z tym, kierując się zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania klopidogrelu podczas ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że mimo iż badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy, brak jest odpowiednich danych klinicznych u ludzi potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.²

W przypadku konieczności zastosowania leczenia przeciwpłytkowego u kobiety ciężarnej, należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i poinformować pacjentkę, że ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania klopidogrelu w ciąży, decyzja o jego zastosowaniu musi być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych zagrożeń i korzyści terapeutycznych.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że nie należy stosować klopidogrelu w okresie laktacji. Brak jest danych potwierdzających przenikanie klopidogrelu do mleka kobiecego, natomiast badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że substancja czynna przenika do mleka samic w okresie laktacji.⁴

Biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, należy przekazać pacjentce, że ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii klopidogrelem. Jeśli leczenie klopidogrelem jest niezbędne, należy zalecić pacjentce przerwanie karmienia piersią na czas farmakoterapii.⁵

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym lekarz powinien przekazać informację, że w badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazano wpływu klopidogrelu na płodność. Jednakże należy zaznaczyć, że brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu klopidogrelu na płodność u ludzi.⁶

Rekomendacje dla lekarzy przy przekazywaniu informacji

Informując pacjentkę o wpływie klopidogrelu na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien:

• Wyjaśnić brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania klopidogrelu w ciąży
• Poinformować o zasadzie ostrożności zalecającej unikanie stosowania leku w okresie ciąży
• Podkreślić konieczność przerwania karmienia piersią w przypadku leczenia klopidogrelem
• Przedstawić dostępne dane z badań na zwierzętach dotyczące wpływu na płodność
• Omówić potencjalne ryzyko i korzyści terapeutyczne w przypadku konieczności stosowania leku w ciąży lub podczas karmienia piersią

Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego Plavocorin u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz przekazaniem pacjentce pełnych informacji o potencjalnych zagrożeniach.⁷