Przeciwwskazania do stosowania leku PITAMET

PITAMET to lek zawierający jako substancję czynną pitawastatynę w postaci soli wapnia, dostępny w tabletkach powlekanych o mocy 2 mg oraz 4 mg. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym preparatem należy bezwzględnie uwzględnić szereg przeciwwskazań, które uniemożliwiają jego zastosowanie ze względów bezpieczeństwa.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Leku PITAMET nie należy przepisywać pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na pitawastatynę, inne statyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach (126 mg w tabletce 2 mg oraz 252 mg w tabletce 4 mg), która może stanowić potencjalne źródło reakcji alergicznej u osób uczulonych.²³

Zaburzenia wątroby

PITAMET jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi problemami wątrobowymi:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – u pacjentów z poważnymi dysfunkcjami tego narządu lek może nasilać istniejące problemy zdrowotne⁴
• Czynna choroba wątroby – aktywne procesy patologiczne w wątrobie stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania pitawastatyny⁵
• Trwale podwyższone stężenie aminotransferaz – gdy wartości enzymów wątrobowych w surowicy przekraczają trzykrotnie górną granicę normy (GGN) i mają nieznaną etiologię, nie należy włączać leczenia preparatem PITAMET⁶

Miopatia

Pacjenci z rozpoznaną miopatią nie powinni otrzymywać leku PITAMET. Jest to istotne przeciwwskazanie, ponieważ statyny, w tym pitawastatyna, mogą powodować lub nasilać choroby mięśni, a u osób z istniejącą miopatią ryzyko powikłań jest szczególnie wysokie.⁷

Istotne interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie leku PITAMET z cyklosporyną jest przeciwwskazane. Interakcja między tymi lekami może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia pitawastatyny w osoczu, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem miopatii i rabdomiolizy.⁸

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Lek PITAMET nie może być stosowany w następujących przypadkach:

• Ciąża – pitawastatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu⁹
• Karmienie piersią – stosowanie leku w okresie laktacji jest niedozwolone, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki¹⁰
• Kobiety w wieku rozrodczym bez antykoncepcji – lek jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży¹¹

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku PITAMET

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku PITAMET powinno być szczególnie rozważone, a w niektórych przypadkach odradzane przez lekarza. Decyzję należy podjąć na podstawie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka dla danego pacjenta.¹²

Przed przepisaniem preparatu PITAMET należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję wątroby, wyniki badań laboratoryjnych (zwłaszcza enzymów wątrobowych), występowanie chorób mięśni oraz możliwe interakcje z innymi przyjmowanymi lekami, zwłaszcza z cyklosporyną. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest upewnienie się, że stosują one skuteczną antykoncepcję przed rozpoczęciem terapii pitawastatyną.¹³