Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Pitamet 4 mg

Produkt PITAMET, zawierający pitawastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka i zagrożenie dla dziecka. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność. U osób nadużywających alkoholu konieczne jest monitorowanie czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i miopatii. W populacji seniorów powyżej 70 lat nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak wskazana jest obserwacja kliniczna w przypadku współistniejących czynników ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pitawastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu PITAMET jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu pitawastatyny nie sugerują, aby lek PITAMET miał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz senności w trakcie leczenia pitawastatyną, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt PITAMET, podobnie jak inne statyny, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Nadużywanie alkoholu oraz choroby wątroby w wywiadzie są czynnikami ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby u tych pacjentów.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z innymi czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy zaleca się obserwację kliniczną. Ogólnie jednak lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek produkt powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a dawka 4 mg wyłącznie pod ścisłym nadzorem. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie zaleca się stosowania dawki 4 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt PITAMET powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub regularnie nadużywających alkoholu. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka dobowa to 2 mg pod ścisłym nadzorem. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie produktu PITAMET jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Działania niepożądane nie sugerują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano zawroty głowy i senność, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Produkt PITAMET powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	U pacjentów powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Zaleca się obserwację kliniczną u seniorów z innymi czynnikami ryzyka, ale ogólnie lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek powinien być stosowany z ostrożnością, a dawka 4 mg wyłącznie pod ścisłym nadzorem. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie zaleca się stosowania dawki 4 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Produkt PITAMET powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka to 2 mg pod ścisłym nadzorem. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.