Pełen skład leku Pitamet

Lek Pitamet występuje w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg. Substancją czynną leku jest pitawastatyna, która występuje w postaci soli wapnia. Każda tabletka powlekana zawiera pitawastatynę w ilości równoważnej 2 mg lub 4 mg pitawastatyny, w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Pitamet znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu. Tabletki w dawce 2 mg zawierają 126 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki w dawce 4 mg zawierają 252 mg laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki powlekane Pitamet zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący
• Hypromeloza 606 – substancja zwiększająca lepkość
• Magnezu wodorotlenek – stabilizator
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z:⁵

• Hypromeloza 2910 – tworzywo powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 400 – plastyfikator powłoki

Postać farmaceutyczna leku Pitamet

Lek Pitamet występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od zawartości substancji czynnej, tabletki różnią się wyglądem i oznaczeniami.⁶

Opis wyglądu tabletek

Tabletki Pitamet 2 mg są białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe, bez linii dzielącej, z oznaczeniem „P2″ po jednej stronie i mają średnicę około 7 mm.⁷

Tabletki Pitamet 4 mg są białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe, z linią dzielącą po jednej stronie i oznaczeniem „P4″ po drugiej stronie. Ich średnica wynosi około 9 mm. Należy zaznaczyć, że linia dzieląca na tabletce 4 mg jest przeznaczona wyłącznie do przełamania tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, a nie do dzielenia na dwie równe dawki.⁸

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Pitamet jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁹

• Opakowania standardowe zawierające 7, 28 lub 30 tabletek powlekanych
• Opakowania z blistrami jednodawkowymi perforowanymi zawierające 7 x 1, 28 x 1 lub 30 x 1 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Lek Pitamet należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed światłem. Blistry powinny być przechowywane w pudełku tekturowym.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku Pitamet wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest oznaczona na opakowaniu.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produktów leczniczych, w tym leku Pitamet, nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zaleca się oddanie niezużytego leku do apteki, gdzie zostanie odpowiednio zutylizowany. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.¹²