Działania niepożądane
Piperacillin + Tazobactam Eugia 2 g + 0,25 g
Preparat Piperacillin + Tazobactam Eugia (2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jest antybiotykiem beta-laktamowym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najcięższe powikłania obejmują rzekomobłoniaste zapalenie jelit oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, występujące u 1-10 na 10 000 pacjentów. Inne poważne działania niepożądane, takie jak pancytopenia, wstrząs anafilaktyczny czy zespół Stevensa-Johnsona, mają nieokreśloną częstość występowania. U pacjentów z mukowiscydozą obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki. Ponadto, beta-laktamy mogą indukować encefalopatię i drgawki, co wymaga szczególnej uwagi u chorych z zaburzeniami neurologicznymi.
- bakteriemia
- ciężkie zapalenie płuc
- neutropenia z gorączką prawdopodobnie spowodowaną zakażeniem bakteryjnym
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- powikłane zakażenie dróg moczowych
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- szpitalne zapalenie płuc
- zakażenie stopy cukrzycowej
- zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora
Działania niepożądane leku Piperacillin + Tazobactam Eugia
Piperacillin + Tazobactam Eugia (2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) to produkt leczniczy z grupy antybiotyków beta-laktamowych, którego stosowanie wiąże się z możliwością wystąpienia szeregu działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Znajomość tych działań niepożądanych jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i właściwego monitorowania pacjentów.1
Najpoważniejsze działania niepożądane
Do najcięższych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Piperacillin + Tazobactam Eugia należą rzekomobłoniaste zapalenie jelit oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów. Częstość występowania innych poważnych powikłań, takich jak pancytopenia, wstrząs anafilaktyczny oraz zespół Stevensa-Johnsona nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych.2
Należy zauważyć, że podawanie piperacyliny jest związane ze zwiększoną częstością występowania gorączki i wysypki u pacjentów z mukowiscydozą.3
Wpływ na układ nerwowy
Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperacylina z tazobaktamem, mogą prowadzić do wystąpienia objawów encefalopatii i drgawek. Jest to istotne powikłanie, które może wystąpić podczas terapii tym lekiem.4
Zestawienie działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych uporządkowanych zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA wraz z częstością ich występowania. W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane zostały przedstawione według zmniejszającej się ciężkości.5
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia drożdżakami | Bardzo często (≥ 1/10) |
| Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy | Często (≥ 1/100 do < 1/10) | |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Małopłytkowość | Często (≥ 1/100 do < 1/10) |
| Niedokrwistość | ||
| Leukopenia | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) | |
| Agranulocytoza | ||
| Pancytopenia | ||
| Neutropenia | ||
| Niedokrwistość hemolityczna | ||
| Trombocytoza | ||
| Eozynofilia | ||
| Zaburzenia układu immunologicznego | Wstrząs anafilaktoidalny | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Wstrząs anafilaktyczny | ||
| Reakcje anafilaktoidalne | ||
| Reakcje anafilaktyczne | ||
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipokaliemia | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Zaburzenia psychiczne | Bezsenność | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Majaczenie | ||
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Napady drgawek | ||
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Zapalenie żył | ||
| Zakrzepowe zapalenie żył | ||
| Uderzenia gorąca | ||
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Krwawienia z nosa | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Eozynofilowe zapalenie płuc | ||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka | Bardzo często (≥ 1/10) |
| Ból brzucha | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) | |
| Wymioty | ||
| Zaparcie | ||
| Nudności | ||
| Niestrawność | ||
| Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej | ||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zapalenie wątroby | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Żółtaczka | ||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Świąd | ||
| Rumień wielopostaciowy | ||
| Pokrzywka | ||
| Wysypka grudkowo-plamkowa | ||
| Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka | ||
| Zespół Stevensa-Johnsona | ||
| Złuszczające zapalenie skóry | ||
| Osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) | ||
| Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) | ||
| Pęcherzowe zapalenie skóry | ||
| Plamica | ||
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Ból stawów | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Ból mięśni | ||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Niewydolność nerek | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek | ||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Gorączka | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Reakcje w miejscu wstrzyknięcia | ||
| Dreszcze | ||
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej | Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) |
| Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej | ||
| Zmniejszenie stężenia białka całkowitego we krwi | ||
| Zmniejszenie stężenia albumin we krwi | ||
| Dodatni odczyn bezpośredni Combsa | ||
| Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi | ||
| Zwiększenie stężenia fosfatazy zasadowej we krwi | ||
| Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi | ||
| Wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji | ||
| Zmniejszenie stężenia glukozy we krwi | ||
| Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi | ||
| Przedłużony czas protrombinowy | ||
| Wydłużony czas krwawienia | ||
| Zwiększenie stężenia gamma-glutamylotransferazy | Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6
Szczególne grupy pacjentów
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Piperacillin + Tazobactam Eugia u pacjentów z mukowiscydozą, u których obserwuje się zwiększoną częstość występowania gorączki i wysypki. U tych pacjentów monitorowanie działań niepożądanych powinno być szczególnie wnikliwe.7
Również pacjenci z zaburzeniami czynności układu nerwowego mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia encefalopatii i drgawek, co jest charakterystyczne dla całej grupy antybiotyków beta-laktamowych.8
Ciężkie reakcje skórne
W trakcie terapii preparatem Piperacillin + Tazobactam Eugia mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) czy ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Są to stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego rozpoznania, odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.9
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Biegunka jest najczęściej występującym działaniem niepożądanym, zgłaszanym u około 1 na 10 pacjentów leczonych preparatem Piperacillin + Tazobactam Eugia. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem w obrębie przewodu pokarmowego jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit, które może stanowić stan zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej interwencji terapeutycznej.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania