Skład i postać leku Pioglitazone Bioton

Pioglitazone Bioton jest dostępny w trzech różnych dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, w postaci tabletek niepowlekanych. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest pioglitazon, stosowany w postaci chlorowodorku. Każda tabletka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg pioglitazonu.¹

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki Pioglitazone Bioton mają specyficzne cechy umożliwiające ich identyfikację:

• Tabletki 15 mg – białe lub kremowe, okrągłe, wypukłe, niepowlekane, posiadające charakterystyczne oznaczenia: literę „P” wytłoczoną na jednej stronie oraz liczbę „15” na drugiej stronie.²
• Tabletki 30 mg – białe lub kremowe, okrągłe, płaskie, niepowlekane, ze ściętą krawędzią, oznaczone napisem „PIO” na jednej stronie i liczbą „30” na drugiej stronie.³
• Tabletki 45 mg – białe lub kremowe, okrągłe, płaskie, niepowlekane, ze ściętą krawędzią, oznaczone napisem „PIO” na jednej stronie i liczbą „45” na drugiej stronie.⁴

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt Pioglitazone Bioton, oprócz substancji czynnej (pioglitazonu w postaci chlorowodorku), zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne preparatu.

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Pioglitazone Bioton wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Karmeloza wapniowa – substancja zapewniająca odpowiednią spoistość tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – związek pełniący funkcję lepiszcza
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów maszyny tabletkującej⁵

Zawartość laktozy

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej w poszczególnych dawkach leku:

Obecność laktozy bezwodnej stanowi istotną informację kliniczną, która powinna być brana pod uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Preparat Pioglitazone Bioton pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 i 196 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku jest zróżnicowany w zależności od dawki:

• Pioglitazone Bioton 15 mg – 3 lata
• Pioglitazone Bioton 30 mg i 45 mg – 4 lata⁸

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Pioglitazone Bioton nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co stanowi istotną informację dla pacjentów i personelu medycznego.⁹

Utylizacja leku

Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego oraz opakowania należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Pioglitazone Bioton nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co jest ważną informacją w kontekście potencjalnych interakcji z innymi preparatami farmaceutycznymi.¹¹