Profil bezpieczeństwa leku
Pioglitazone Bioton 45 mg
Pioglitazon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność AlAT przekracza 2,5-krotnie górną granicę normy. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 4 ml/min) konieczne jest zachowanie ostrożności, rozpoczynając terapię od najmniejszej dawki i monitorując ryzyko niewydolności serca, raka pęcherza moczowego oraz złamań. U pacjentów dializowanych stosowanie pioglitazonu jest niewskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Przed i w trakcie leczenia zaleca się regularne monitorowanie enzymów wątrobowych.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie pioglitazonu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność pioglitazonu w mleku samic szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet. Z tego powodu nie należy podawać leku kobietom karmiącym piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPioglitazone Bioton nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci powinni zachować ostrożność w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, które mogą pojawić się podczas leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji pioglitazonu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki, jednak należy rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, zwłaszcza w skojarzeniu z insuliną. U seniorów istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia niewydolności serca, raka pęcherza moczowego oraz złamań, dlatego przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 4 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawki. Jednak brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów dializowanych, dlatego nie należy stosować pioglitazonu u tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie pioglitazonu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć aktywność enzymów wątrobowych i nie rozpoczynać leczenia, jeśli aktywność AlAT jest >2,5 razy większa od górnej granicy normy lub występują inne objawy choroby wątroby. W trakcie leczenia zaleca się okresowe monitorowanie czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie pioglitazonu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność pioglitazonu w mleku samic szczurów, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet. Z tego powodu nie należy podawać leku kobietom karmiącym piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Pioglitazone Bioton nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci powinni zachować ostrożność w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, które mogą pojawić się podczas leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji pioglitazonu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki, jednak należy rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, zwłaszcza w skojarzeniu z insuliną. U seniorów istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia niewydolności serca, raka pęcherza moczowego oraz złamań, dlatego przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 4 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawki. Jednak brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów dializowanych, dlatego nie należy stosować pioglitazonu u tych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie pioglitazonu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć aktywność enzymów wątrobowych i nie rozpoczynać leczenia, jeśli aktywność AlAT jest >2,5 razy większa od górnej granicy normy lub występują inne objawy choroby wątroby. W trakcie leczenia zaleca się okresowe monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania