Skład i postać leku
Pinexet 100 mg 100 mg
Produkt leczniczy Pinexet zawiera kwetiapinę w postaci fumaranu i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda dawka charakteryzuje się różną zawartością laktozy jednowodnej: odpowiednio 0,315 mg, 1,26 mg, 2,52 mg i 3,78 mg. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na spójność, objętość, wytrzymałość oraz rozpad tabletki. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek, laktozę jednowodną, makrogol 3350, triacetynę oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony i żółty), co determinuje ich charakterystyczne zabarwienie i kształt.
- epizod depresyjny ciężki w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o ciężkim nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Pełen skład leku Pinexet, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Pinexet dostępny jest w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – kwetiapiny (Quetiapinum) w postaci fumaranu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Oprócz substancji czynnej, istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu w składzie leku Pinexet jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki:2
| Dawka leku | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| Pinexet 25 mg | 0,315 mg |
| Pinexet 100 mg | 1,26 mg |
| Pinexet 200 mg | 2,52 mg |
| Pinexet 300 mg | 3,78 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki Pinexet we wszystkich dawkach zawiera identyczne substancje pomocnicze:3
- Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz i substancja zwiększająca wytrzymałość tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa i poprawiająca płynność proszku
- Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do maszyny tabletkującej
Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na charakterystyczne cechy wizualne poszczególnych dawek:4
Otoczka Pinexet 25 mg:
- Hypromeloza (6 cP – E464) – stanowi podstawowy składnik otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment zapewniający pokrycie i nieprzezroczystość
- Laktoza jednowodna – wypełniacz otoczki
- Makrogol 3350 – plastyfikator, poprawiający elastyczność otoczki
- Triacetyna – środek plastyfikujący
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik wpływający na odcień
Otoczka Pinexet 100 mg:
- Hypromeloza (6 cP – E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Laktoza jednowodna
- Makrogol 3350
- Triacetyna
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
Otoczka Pinexet 200 mg i 300 mg:
- Hypromeloza (6 cP – E464)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Laktoza jednowodna
- Makrogol 3350
- Triacetyna
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Produkt leczniczy Pinexet dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:5
- Pinexet 25 mg: tabletki powlekane, różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
- Pinexet 100 mg: tabletki powlekane, żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe.
- Pinexet 200 mg: tabletki powlekane, białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
- Pinexet 300 mg: tabletki powlekane, białe, podłużne, z kreską dzielącą po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Opakowanie i dostępne wielkości
Lek Pinexet konfekcjonowany jest w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:6
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań |
|---|---|
| Pinexet 25 mg | 30 tabletek powlekanych |
| Pinexet 100 mg | 60 lub 90 tabletek powlekanych |
| Pinexet 200 mg | 60 lub 90 tabletek powlekanych |
| Pinexet 300 mg | 60 lub 90 tabletek powlekanych |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Pinexet wynosi 3 lata od daty produkcji. W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń – lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
W przypadku produktu leczniczego Pinexet nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania i przygotowania produktu do stosowania nie są wymagane specjalne środki ostrożności.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania