Pełen skład leku Pimafucort w postaci kremu

Pimafucort w postaci kremu jest preparatem złożonym o działaniu przeciwgrzybiczym, przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym. Lek zawiera trzy składniki aktywne w określonych stężeniach oraz szereg substancji pomocniczych, które warunkują jego właściwości fizykochemiczne i trwałość.¹

Składniki aktywne leku

Jeden gram kremu Pimafucort zawiera następującą kombinację substancji czynnych:²

• Natamycyna (Natamycinum) – 10 mg – składnik przeciwgrzybiczy
• Hydrokortyzon (Hydrocortisonum) – 10 mg – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym
• Neomycyna – 3500 I.U. – w postaci siarczanu neomycyny, antybiotyk aminoglikozydowy

Substancje pomocnicze w składzie leku

Pimafucort krem zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i trwałość preparatu:³

• Sodu cytrynian bezwodny – substancja buforująca regulująca pH preparatu
• Emulgator F – zapewnia odpowiednią mieszalność składników
• Sorbitanu stearynian – emulgator niejonowy
• Cetaceum (olbrot) – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
• Decylu oleinian – emolient poprawiający właściwości aplikacyjne kremu
• Makrogolu 100 stearynian – emulgator poprawiający stabilność preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Konserwanty w składzie leku

Produkt zawiera również konserwanty zapobiegające wzrostowi mikroorganizmów w preparacie:⁴

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 2 mg/g
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 0,5 mg/g

Warto zauważyć, że oba te konserwanty są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, co oznacza, że mogą powodować reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Pimafucort jest dostępny w postaci kremu – półstałej emulsji typu olej w wodzie, przeznaczonej do stosowania zewnętrznego na skórę.⁵ Taka postać farmaceutyczna zapewnia dobrą penetrację substancji czynnych przez warstwę rogową naskórka oraz odpowiednie właściwości aplikacyjne.

Opakowanie i przechowywanie

Pimafucort krem jest pakowany w tubę membranową powlekaną aluminium z nakrętką. Każde opakowanie zawiera 15 g kremu.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁷ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Pimafucort w postaci kremu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że preparat zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną w warunkach normalnego stosowania i przechowywania.

W zakresie utylizacji niewykorzystanego leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹⁰ Niemniej jednak, należy pamiętać, że niewykorzystane porcje leku lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.