Działania niepożądane
Pimafucort (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g

Preparat Pimafucort, zawierający 10 mg natamycyny, 10 mg hydrokortyzonu oraz 3500 I.U. siarczanu neomycyny na gram kremu, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy uwzględnić w planowaniu terapii. Wśród nich rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) obserwuje się zahamowanie czynności kory nadnerczy, co może prowadzić do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i poważnych zaburzeń metabolicznych oraz hormonalnych. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą skóry i tkanki podskórnej, w tym zanik skóry ze ścieńczeniem, teleangiektazje, plamica, rozstępy, zapalenie skóry o charakterze trądziku różowatego, okołowargowe zapalenie skóry z możliwą atrofią oraz tzw. efekt z odbicia, czyli nasilenie objawów po odstawieniu leku, co może prowadzić do uzależnienia od miejscowych steroidów. Dodatkowo mogą wystąpić opóźnienie gojenia, odbarwienia skóry, nadmierne owłosienie oraz alergia kontaktowa na neomycynę.

Pobierz ChPL PDF Pimafucort – Krem – (10 mg + 10 mg + 3500 I.U.)/g
  1. Działania niepożądane leku Pimafucort
    1. Endokrynologiczne efekty uboczne
    2. Dermatologiczne działania niepożądane
    3. Okulistyczne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych leku Pimafucort
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
    1. Praktyczne wskazówki bezpieczeństwa
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. powierzchniowa choroba skóry
Substancja czynna
  1. hydrokortyzon
  2. natamycyna
  3. neomycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki aminoglikozydowe do stosowania miejscowego
  2. kortykosteroidy do stosowania miejscowego
  3. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Pimafucort

Pimafucort, krem zawierający 10 mg natamycyny, 10 mg hydrokortyzonu oraz 3500 I.U. neomycyny w postaci siarczanu neomycyny w każdym gramie, może powodować szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić przy planowaniu terapii. Działania te pogrupowano według kategorii i częstości występowania, co umożliwia precyzyjną ocenę ryzyka terapeutycznego.<sup data-drug="Pimafucort" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000); bardzo rzadko (1

Endokrynologiczne efekty uboczne

W sferze zaburzeń endokrynologicznych udokumentowano rzadkie przypadki zahamowania czynności kory nadnerczy. Efekt ten wymaga szczególnej uwagi, gdyż może prowadzić do poważnych konsekwencji metabolicznych i hormonalnych.2

Dermatologiczne działania niepożądane

Skórne działania niepożądane stanowią najliczniejszą grupę powikłań związanych ze stosowaniem leku Pimafucort. Odnotowano rzadkie przypadki istotnych zmian w strukturze i funkcjonowaniu skóry, takich jak zanik skóry ze ścieńczeniem, rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych (teleangiektazje), plamica oraz rozstępy skórne. Lek może również powodować zapalenie skóry z objawami przypominającymi trądzikowatą różyczkę oraz okołowargowe zapalenie skóry, któremu może towarzyszyć zanik skóry.3

Szczególnie istotnym zjawiskiem jest tzw. „efekt z odbicia”, polegający na nasileniu objawów choroby po zaprzestaniu leczenia, co może skutkować uzależnieniem pacjenta od miejscowego stosowania steroidów. Inne niepożądane reakcje skórne obejmują opóźnienie procesu wyleczenia, odbarwienie skóry oraz nadmierne owłosienie.4

Należy podkreślić, że ryzyko wystąpienia wymienionych objawów niepożądanych miejscowo stosowanych kortykosteroidów jest znacznie mniejsze w przypadku hydrokortyzonu w porównaniu z silniej działającymi kortykosteroidami.5

U pacjentów może wystąpić również alergia kontaktowa na neomycynę, będącą jednym ze składników preparatu.6

Okulistyczne działania niepożądane

W kontekście zaburzeń okulistycznych, bardzo rzadko obserwuje się zwiększenie ciśnienia śródgałkowego oraz podwyższone ryzyko wystąpienia zaćmy. Z częstością nieokreśloną raportowano również nieostre widzenie.7

Tabela działań niepożądanych leku Pimafucort

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia endokrynologiczne Zahamowanie czynności kory nadnerczy Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, mogąca prowadzić do zaburzeń metabolicznych i hormonalnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zanik skóry ze ścieńczeniem Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Redukcja grubości skóry, osłabienie jej struktury i funkcji barierowej
Rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Widoczne poszerzenie małych naczyń krwionośnych (teleangiektazje)
Plamica i rozstępy skórne Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Przebarwienia skóry spowodowane wynaczynieniem krwi oraz linijne blizny powstałe wskutek uszkodzenia włókien kolagenowych
Zapalenie skóry podobne do trądziku różowatego Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Stan zapalny skóry z objawami przypominającymi trądzik różowaty
Okołowargowe zapalenie skóry Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Zapalenie skóry wokół ust, potencjalnie z atrofią skóry
„Efekt z odbicia” Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Nasilenie objawów po zaprzestaniu leczenia, prowadzące do uzależnienia od miejscowo stosowanych steroidów
Opóźnienie procesu wyleczenia, odbarwienie skóry, nadmierne owłosienie Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Spowolnienie gojenia, zmiany pigmentacji oraz hirsutyzm
Alergia kontaktowa na neomycynę Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Nadwrażliwość na składnik antybiotykowy preparatu
Zaburzenia oka Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Wzrost ciśnienia wewnątrz gałki ocznej, potencjalnie prowadzący do jaskry
Zwiększone ryzyko wystąpienia zaćmy Bardzo rzadko (<1/10 000) Podwyższone prawdopodobieństwo zmętnienia soczewki oka
Nieostre widzenie Nieznana Zaburzenia ostrości widzenia o nieznanej częstości występowania

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Pimafucort do obrotu, kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Fachowy personel medyczny powinien raportować wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Praktyczne wskazówki bezpieczeństwa

Mając na uwadze profil działań niepożądanych leku Pimafucort, należy zachować szczególną ostrożność przy długotrwałym stosowaniu preparatu, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry lub w okolicach wraźliwych (twarz, okolice narządów płciowych). Warto również monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia pierwszych objawów niepożądanych, co umożliwi wczesną interwencję terapeutyczną i modyfikację leczenia.<sup data-drug="Pimafucort" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000); bardzo rzadko (9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl