Profil bezpieczeństwa leku
PHINGROUM 25 mg
PHINGROUM (sytagliptyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, mimo wykazania obecności leku w mleku zwierząt. W populacji seniorów nie jest konieczne dostosowywanie dawki, co ułatwia stosowanie leku w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności oraz monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie terapii. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, lek można stosować bez zmiany dawki w łagodnych i umiarkowanych przypadkach, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu PHINGROUM (sytagliptyna) jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z tego powodu produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPHINGROUM nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano wystąpienie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji PHINGROUM (sytagliptyny) z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki PHINGROUM w zależności od wieku. Produkt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki PHINGROUM w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Jednak brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie PHINGROUM (sytagliptyna) jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Nie należy stosować w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | PHINGROUM nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach PHINGROUM (sytagliptyny) z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dlatego zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania