Dawkowanie i sposób podawania
PHINGROUM 25 mg

Dawkowanie leku PHINGROUM

Lek PHINGROUM (sytagliptyna) dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Standardowa dawka terapeutyczna sytagliptyny wynosi 100 mg raz na dobę. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta oraz współwystępujących chorób, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.¹

Dawkowanie w terapii skojarzonej

W przypadku stosowania PHINGROUM w skojarzeniu z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasową dawkę tych leków i jednocześnie podawać PHINGROUM w standardowej dawce. Przy łączeniu leku z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, warto rozważyć zmniejszenie dawki tych leków w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia hipoglikemii.²

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku PHINGROUM, powinien zażyć ją najszybciej jak to możliwe. Należy stanowczo poinformować pacjenta, aby nie przyjmował podwójnej dawki tego samego dnia, nawet w przypadku pominięcia poprzedniej dawki.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy dostosować w zależności od stopnia niewydolności określonego na podstawie współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Przed rozpoczęciem leczenia sytagliptyną w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym, należy zapoznać się z warunkami stosowania tego leku u pacjentów z niewydolnością nerek.⁴

Ze względu na konieczność modyfikacji dawki stosownie do funkcji nerek, zaleca się ocenę czynności nerek przed włączeniem leku PHINGROUM oraz regularne monitorowanie w trakcie terapii.⁵

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 do <90 ml/min) oraz z umiarkowanymi zaburzeniami w przedziale GFR ≥45 do <60 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki.⁶

Gdy GFR mieści się w zakresie od 30 do 45 ml/min (umiarkowane zaburzenia), należy zmniejszyć dawkę do 50 mg raz na dobę.⁷

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (GFR ≥15 do <30 ml/min) oraz schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) z GFR <15 ml/min, włączając pacjentów wymagających hemodializy lub dializy otrzewnowej, dawka powinna być zmniejszona do 25 mg raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od harmonogramu dializ.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem osób z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów.⁹

Ze względu na fakt, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie przewiduje się, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby znacząco wpływały na farmakokinetykę tego leku.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki leku PHINGROUM w zależności od wieku.¹¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania sytagliptyny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność leku w tej grupie wiekowej. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 roku życia.¹²

Sposób podawania leku

PHINGROUM przyjmuje się doustnie. Tabletki można zażywać zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia.¹³

Produkt PHINGROUM dostępny jest w trzech różnych dawkach (25 mg, 50 mg i 100 mg) w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia dobranie odpowiedniej dawki dla różnych grup pacjentów:¹⁴

• Tabletki 25 mg – jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,9-6,3 mm¹⁵
• Tabletki 50 mg – jasnopomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „50” na jednej stronie; średnica 7,9-8,3 mm¹⁶
• Tabletki 100 mg – jasnobrązowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 9,9-10,4 mm¹⁷