Przedawkowanie
PHINGROUM 25 mg

Przedawkowanie leku PHINGROUM

Przedawkowanie sytagliptyny, substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym PHINGROUM, wymaga szczególnej uwagi klinicznej oraz wdrożenia odpowiednich procedur terapeutycznych. Dostępne dane kliniczne dotyczące przedawkowania tego leku pochodzą głównie z badań klinicznych, w których oceniano bezpieczeństwo podawania zwiększonych dawek sytagliptyny osobom zdrowym.¹

Dawki przekraczające zalecane

W kontrolowanych badaniach klinicznych sytagliptynę podawano zdrowym ochotnikom w pojedynczych dawkach sięgających 800 mg, co stanowi wielokrotność maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg. Przy tej najwyższej testowanej dawce zaobserwowano jedynie minimalne wydłużenie odstępu QTc, które nie zostało uznane za istotne klinicznie.² Należy podkreślić, że brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania dawek przekraczających 800 mg.³

W badaniach fazy I z dawkowaniem wielokrotnym nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych zależnych od dawki przy podawaniu sytagliptyny w dawkach do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni.⁴

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania sytagliptyny zaleca się wdrożenie standardowych procedur wspomagających, które powinny obejmować:⁵

• Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego – procedura ta jest szczególnie istotna przy wczesnej interwencji po przedawkowaniu
• Obserwację kliniczną pacjenta – obejmującą monitorowanie parametrów życiowych oraz ocenę stanu ogólnego
• Wykonanie elektrokardiogramu – z uwagi na możliwe, choć minimalne, oddziaływanie wysokich dawek sytagliptyny na odstęp QTc
• Leczenie objawowe w warunkach szpitalnych – w zależności od stanu klinicznego pacjenta i występujących objawów

Eliminacja leku z organizmu

W przypadku ciężkiego przedawkowania sytagliptyny możliwe jest zastosowanie metod eliminacji pozaustrojowej. Hemodializa może być skuteczną metodą usuwania sytagliptyny z organizmu, choć jej efektywność jest umiarkowana. Badania kliniczne wykazały, że podczas hemodializy trwającej od 3 do 4 godzin można usunąć około 13,5% podanej dawki sytagliptyny.⁶

W określonych sytuacjach klinicznych, szczególnie w przypadkach ciężkiego przedawkowania, można rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy. Należy jednak zauważyć, że brak jest danych dotyczących możliwości eliminacji sytagliptyny za pomocą dializy otrzewnowej.⁷

Objawy przedawkowania

Powyższa tabela przedstawia znane objawy przedawkowania sytagliptyny oparte na dostępnych danych klinicznych. Należy zaznaczyć, że doświadczenia kliniczne z dawkami przekraczającymi 800 mg są ograniczone, co oznacza, że ciężkie przedawkowanie może potencjalnie prowadzić do objawów nieopisanych w dotychczasowych badaniach.⁸