Skład i postać leku – PHINGROUM 100 mg

Skład i postać leku
PHINGROUM 100 mg

PHINGROUM jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających sytagliptynę chlorowodorek jednowodny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej. Produkt charakteryzuje się niską zawartością sodu, poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 25 mg – jasnoróżowe, 5,9-6,3 mm; 50 mg – jasnopomarańczowe, 7,9-8,3 mm z wytłoczonym oznaczeniem „50”; 100 mg – jasnobrązowe, 9,9-10,4 mm. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz sodu stearylofumaran, a otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek E171).

Pobierz ChPL PDF PHINGROUM – Tabletki powlekane – 100 mg

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

sytagliptyna

Kategoria leku

Pełen skład leku PHINGROUM, jego postać oraz forma podania

PHINGROUM dostępny jest na rynku farmaceutycznym w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny (Sitagliptinum).¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Istotną informacją dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi jest zawartość sodu w preparacie. Każda tabletka PHINGROUM, niezależnie od dawki (25 mg, 50 mg, 100 mg), zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co klasyfikuje produkt jako wolny od sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje składniki tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę. Rdzeń tabletki zawiera:³

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia tabletce odpowiednią masę i stabilność
Wapnia wodorofosforan – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas prasowania

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁴

Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową powłokę filmu otoczki
Makrogol 3350 – nadaje elastyczność otoczce i poprawia jej przyczepność
Talk – zmniejsza lepkość masy powlekającej i poprawia połysk
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony odcień

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna tabletek

PHINGROUM występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

Dawka	Kolor	Kształt	Cechy charakterystyczne	Średnica
25 mg	Jasnoróżowy	Okrągły, dwuwypukły	Brak oznaczenia	5,9 – 6,3 mm
50 mg	Jasnopomarańczowy	Okrągły, dwuwypukły	Wytłoczone „50” na jednej stronie	7,9 – 8,3 mm
100 mg	Jasnobrązowy	Okrągły, dwuwypukły	Brak oznaczenia	9,9 – 10,4 mm

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

PHINGROUM dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych, jednakże nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności leku PHINGROUM wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego preparatu, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu

Dla leku PHINGROUM nie wykazano niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytego leku lub odpadów.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.