Profil bezpieczeństwa leku
PHINGROUM 100 mg

PHINGROUM jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych oraz wykazanie przenikania substancji do mleka w badaniach na zwierzętach, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika. Brak jest danych dotyczących interakcji leku z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy PHINGROUM (sytagliptyna) nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    PHINGROUM nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano wystąpienie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji PHINGROUM (sytagliptyny) z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki PHINGROUM w zależności od wieku. Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki PHINGROUM w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być odpowiednio zmniejszona.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione PHINGROUM nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i senności. Ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach PHINGROUM z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Konieczne dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowywanie dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, zaleca się ostrożność.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: