Przeciwwskazania
Phenytoin Hikma 50 mg/ml
Produkt leczniczy Phenytoin Hikma (50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fenytoinę, inne pochodne hydantoiny lub składniki preparatu ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Nie należy go stosować u osób z poważnym uszkodzeniem krwinek lub szpiku kostnego, gdyż fenytoina może nasilać cytopenię i zwiększać ryzyko powikłań infekcyjnych lub krwotocznych. W zakresie kardiologicznym przeciwwskazania obejmują blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, zespół Stokesa-Adamsa, zespół chorego węzła zatokowego, bradykardię zatokową oraz blok zatokowo-przedsionkowy, ze względu na wpływ fenytoiny na automatyzm komór serca. Ponadto lek jest przeciwwskazany w pierwszych trzech miesiącach po zawale mięśnia sercowego oraz u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%, co wiąże się z ryzykiem destabilizacji elektrycznej i niewydolności serca.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Produkt leczniczy Phenytoin Hikma (50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) zawierający jako substancję czynną sól sodową fenytoiny, jest przeciwwskazany w określonych przypadkach klinicznych. Dokładna znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie produktu leczniczego Phenytoin Hikma jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną alergią na fenytoinę, inne pochodne hydantoiny lub którykolwiek ze składników preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnymi objawami klinicznymi, od łagodnych wysypek skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.2
Zaburzenia hematologiczne
Phenytoin Hikma nie powinien być stosowany u pacjentów z istniejącym poważnym uszkodzeniem krwinek lub szpiku kostnego. Fentytoina może nasilać istniejące zaburzenia hematologiczne, prowadząc do pogłębienia cytopenii i zwiększenia ryzyka powikłań infekcyjnych lub krwotocznych.3
Zaburzenia przewodzenia w układzie sercowo-naczyniowym
Ze względu na potencjalny wpływ fenytoiny na automatyzm komór serca, preparat jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:4
- Blok przedsionkowo-komorowy II stopnia
- Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
- Zespół Stokesa-Adamsa
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Bradykardia zatokowa
- Blok zatokowo-przedsionkowy
5
Zaburzenia czynności mięśnia sercowego
Phenytoin Hikma jest przeciwwskazany również w następujących przypadkach związanych z dysfunkcją mięśnia sercowego:<sup data-drug="Phenytoin Hikma" data-section="Przeciwwskazania" title="w ciągu pierwszych trzech miesięcy po zawale mięśnia sercowego oraz w przypadku zaburzenia pojemności minutowej serca (frakcja wyrzutowa lewej komory 6
- W okresie pierwszych trzech miesięcy po przebytym zawale mięśnia sercowego
- W przypadku zaburzenia pojemności minutowej serca z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%
Przeciwwskazania dotyczące drogi podania
Ze względu na wysokie pH produktu leczniczego (11,5-12,1), Phenytoin Hikma nie powinien być podawany:7
- Podskórnie – może powodować miejscowe uszkodzenie tkanek, ból i martwicę
- Dotętniczo – może prowadzić do uszkodzenia śródbłonka naczyń i poważnych powikłań naczyniowych
Należy pamiętać, że Phenytoin Hikma zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów: alkohol etylowy (394 mg/ampułkę), glikol propylenowy (2072 mg/ampułkę) oraz sód (0,517 mg – 0,776 mg/ampułkę).8
Szczególne ostrzeżenia dotyczące składników produktu
Ze względu na obecność w preparacie dużej ilości glikolu propylenowego (2072 mg/ampułkę) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek, gdyż może dojść do kumulacji tego składnika i wystąpienia działań niepożądanych. Alkohol etylowy (394 mg/ampułkę) również może stanowić czynnik ryzyka u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu lub padaczką indukowaną alkoholem.9
| Kategoria przeciwwskazania | Szczegółowe stany kliniczne | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Alergia na fenytoinę, inne hydantoiny lub składniki preparatu | Ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji |
| Zaburzenia hematologiczne | Istniejące poważne uszkodzenie krwinek lub szpiku kostnego | Ryzyko nasilenia cytopenii |
| Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego | Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, zespół Stokesa-Adamsa | Wpływ na automatyzm komór |
| Zespół chorego węzła zatokowego, bradykardia zatokowa, blok zatokowo-przedsionkowy | Ryzyko nasilenia zaburzeń przewodzenia | |
| Pierwsze 3 miesiące po zawale mięśnia sercowego | Niestabilność elektryczna mięśnia sercowego | |
| Frakcja wyrzutowa lewej komory < 35% | Ryzyko nasilenia niewydolności serca | |
| Przeciwwskazane drogi podania | Podskórnie, dotętniczo | Wysokie pH produktu (11,5-12,1) – ryzyko uszkodzenia tkanek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania