Profil bezpieczeństwa leku
Phenytoin Hikma 50 mg/ml

Fenytoina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów powyżej 65 roku życia oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może skutkować obniżonym przyrostem masy ciała lub zwiększoną sennością noworodka. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia fenytoiny w osoczu oraz enzymów wątrobowych, ze względu na ryzyko zwiększenia frakcji wolnej substancji czynnej i potencjalnych działań niepożądanych. Dawki u seniorów są takie same jak u dorosłych, jednak ze względu na częstsze powikłania zaleca się szczególną obserwację.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad padaczkowy
  2. profilaktyka napadów padaczkowych występujących w związku z zabiegiem neurochirurgicznym
  3. stan padaczkowy
Substancja czynna
  1. fenytoina
Kategoria leku
  1. leki przeciwdrgawkowe
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania fenytoiny, ponieważ niewielkie ilości substancji czynnej przenikają do mleka matki. Stężenie fenytoiny w mleku matki wynosi około jednej trzeciej stężenia w osoczu matki. Jeśli matka zdecyduje się karmić piersią, noworodka należy monitorować w kierunku obniżonego przyrostu masy ciała lub zwiększonej senności.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Phenytoin Hikma wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po rozpoczęciu leczenia fenytoiną w dużych dawkach i/lub w połączeniu z innymi lekami działającymi na OUN, zdolność reakcji może być upośledzona. Szczególnie istotne jest to w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Phenytoin Hikma zawiera alkohol etylowy (394 mg na ampułkę), co może być szkodliwe dla osób z chorobą wątroby, padaczką, kobiet w ciąży, karmiących piersią i dzieci. Alkohol spożywany w dużych ilościach może zwiększać stężenie fenytoiny, natomiast długotrwałe nadużywanie alkoholu może je obniżać. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak powikłania mogą występować częściej. Zalecane jest szczególne monitorowanie tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z chorobami nerek fenytoinę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Zalecane jest systematyczne monitorowanie pacjenta, ponieważ może dojść do zwiększenia frakcji wolnej fenytoiny i ryzyka działań niepożądanych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z chorobami wątroby fenytoinę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Zalecane jest systematyczne monitorowanie pacjenta, w tym stężenia fenytoiny w osoczu i enzymów wątrobowych, ze względu na ryzyko zwiększenia frakcji wolnej fenytoiny i działań niepożądanych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania fenytoiny, ponieważ niewielkie ilości substancji czynnej przenikają do mleka matki. Jeśli matka zdecyduje się karmić piersią, noworodka należy monitorować w kierunku obniżonego przyrostu masy ciała lub zwiększonej senności.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Phenytoin Hikma wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po rozpoczęciu leczenia fenytoiną w dużych dawkach i/lub w połączeniu z innymi lekami działającymi na OUN, zdolność reakcji może być upośledzona. Szczególnie istotne jest to w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Phenytoin Hikma zawiera alkohol etylowy (394 mg na ampułkę), co może być szkodliwe dla osób z chorobą wątroby, padaczką, kobiet w ciąży, karmiących piersią i dzieci. Alkohol spożywany w dużych ilościach może zwiększać stężenie fenytoiny, natomiast długotrwałe nadużywanie alkoholu może je obniżać. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak powikłania mogą występować częściej. Zalecane jest szczególne monitorowanie tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z chorobami nerek fenytoinę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Zalecane jest systematyczne monitorowanie pacjenta, ponieważ może dojść do zwiększenia frakcji wolnej fenytoiny i ryzyka działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z chorobami wątroby fenytoinę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Zalecane jest systematyczne monitorowanie pacjenta, w tym stężenia fenytoiny w osoczu i enzymów wątrobowych, ze względu na ryzyko zwiększenia frakcji wolnej fenytoiny i działań niepożądanych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: