Działania niepożądane
Paramax-Cod 500 mg + 30 mg

Paramax-Cod to lek zawierający 500 mg paracetamolu oraz 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego w jednej tabletce, stosowany w terapii bólu. Ze względu na obecność kodeiny, istnieje ryzyko uzależnienia oraz zespołu odstawiennego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i u noworodków narażonych in utero w III trymestrze ciąży. Paracetamol może wywoływać rzadkie reakcje anafilaktyczne, a lek wiąże się z bardzo rzadkimi, ale poważnymi reakcjami skórnymi. Do często obserwowanych działań niepożądanych należą senność i zawroty głowy (1-10%), a także zaparcia, nudności i wymioty, co jest typowe dla opioidów. Lekarz powinien monitorować pacjentów pod kątem tych objawów oraz potencjalnych zaburzeń hematologicznych i oddechowych.

Pobierz ChPL PDF Paramax-Cod – Tabletki – 500 mg + 30 mg
  1. Działania niepożądane leku Paramax-Cod (500 mg + 30 mg)
    1. Ryzyko uzależnienia i zespół odstawienny
    2. Reakcje anafilaktyczne
    3. Ciężkie reakcje skórne
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu nerwowego
    3. Zaburzenia układu oddechowego
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    6. Zaburzenia ogólne i reakcje nadwrażliwości
  5. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o umiarkowanym nasileniu
Substancja czynna
  1. kodeina
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki złożone (paracetamol + opioid)

Działania niepożądane leku Paramax-Cod (500 mg + 30 mg)

Paramax-Cod to produkt leczniczy w postaci tabletek, zawierający 500 mg paracetamolu i 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego w jednej tabletce. Stosowanie tego produktu wiąże się z możliwością wystąpienia działań niepożądanych, które powinny być szczegółowo monitorowane przez lekarza prowadzącego terapię. 1

Ryzyko uzależnienia i zespół odstawienny

Ze względu na zawartość kodeiny, podczas długotrwałego stosowania produktu Paramax-Cod występuje ryzyko uzależnienia oraz pojawienia się zespołu odstawiennego u pacjentów, którzy nagle zaprzestali przyjmowania leku. Podobne ryzyko dotyczy również noworodków, których matki przyjmowały produkt w trzecim trymestrze ciąży. 2

Reakcje anafilaktyczne

Paracetamol może powodować reakcje anafilaktyczne niezależnie od zastosowanej dawki, jednak są to zdarzenia występujące bardzo rzadko. 3

Ciężkie reakcje skórne

W trakcie stosowania leku zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych. 4

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane produktu Paramax-Cod zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją: 5

  • Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Często
(≥1/100 do <1/10)		 Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)		 Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego – – Granulocytopenia, małopłytkowość, agranulocytoza
Zaburzenia układu nerwowego Senność, zawroty głowy – –
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – – Obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, zahamowanie ośrodka oddechowego, bezdech
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, nudności, wymioty – –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – – Kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – – Reakcje nadwrażliwości, zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych (występujących u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) należą: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz agranulocytoza (znaczne zmniejszenie lub brak granulocytów we krwi). Te zaburzenia hematologiczne mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji lub krwawień. 6

Zaburzenia układu nerwowego

Do często występujących działań niepożądanych (u 1 do 10 na 100 pacjentów) należą: senność i zawroty głowy. Te objawy mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń. 7

Zaburzenia układu oddechowego

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych związanych z układem oddechowym należą: obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk tkanek, który może zagrażać życiu), duszność, skurcz oskrzeli, zahamowanie ośrodka oddechowego i bezdech. Te zaburzenia są szczególnie niebezpieczne i mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. 8

Zaburzenia żołądka i jelit

Do często występujących działań niepożądanych należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: zaparcia, nudności i wymioty. Zaparcia są typowym działaniem niepożądanym związanym z kodeina, która spowalnia perystaltykę jelit. 9

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia nerkowe, takie jak: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych i ostra niewydolność nerek. Te działania niepożądane wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji nefrologicznej. 10

Zaburzenia ogólne i reakcje nadwrażliwości

Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym: zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, nadmierne pocenie się oraz obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, które w skrajnych przypadkach może prowadzić do wstrząsu. 11

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. 12

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 13

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy. 14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl