Profil bezpieczeństwa leku
Paramax-Cod 500 mg + 30 mg
W przypadku stosowania kodeiny, szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania i środki ostrożności w określonych grupach pacjentów. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko toksyczności opioidowej u niemowląt, a także u pacjentów spożywających alkohol, co może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby oraz nasilenia działania kodeiny. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, z uwagi na ryzyko kumulacji metabolitów i zwiększonej toksyczności, zwłaszcza w przypadku ciężkiej niewydolności tych narządów, gdzie lek jest przeciwwskazany. W przypadku niewydolności nerek konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Paramax-Cod jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Zarówno paracetamol, jak i kodeina przenikają do mleka kobiecego. Kodeina nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią, ponieważ u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6 może dojść do wysokiego stężenia morfiny w mleku, co w rzadkich przypadkach prowadziło do objawów toksyczności opioidów, a nawet zgonu niemowlęcia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćParamax-Cod może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Kodeina działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, co może powodować senność, dezorientację i inne objawy wpływające na zdolność psychomotoryczną.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania leku nie należy pić alkoholu ani stosować leków zawierających alkohol. Istnieje zwiększone ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby oraz nasilenia działania kodeiny, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych przeciwwskazań dla seniorów, ale należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów (senność, dezorientacja, ryzyko upadków, zaparcia) oraz potencjalne zaburzenia czynności wątroby i nerek, które są częstsze w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami do co najmniej 8 godzin. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) okres półtrwania paracetamolu i jego metabolitów jest wydłużony. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku niewydolności wątroby. U osób z zaburzeniami czynności wątroby istnieje zwiększone ryzyko toksyczności paracetamolu i kodeiny.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Kodeina i jej metabolity mogą przenikać do mleka i powodować toksyczność opioidową u niemowlęcia, nawet prowadzącą do zgonu. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (senność, dezorientacja). |
| Interakcje z alkoholem | Stosowanie zabronione | Podczas stosowania leku nie wolno pić alkoholu. Wspólne stosowanie zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby i nasila działanie kodeiny. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko działań niepożądanych typowych dla opioidów oraz częstsze zaburzenia czynności wątroby i nerek w tej grupie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Wydłużyć odstępy między dawkami. Produkt przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. Ryzyko kumulacji metabolitów i działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność. Produkt przeciwwskazany w niewydolności wątroby. Zwiększone ryzyko toksyczności paracetamolu i kodeiny. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Paramax
- Działania niepożądane – Paramax
- Interakcje leku – Paramax
- Profil bezpieczeństwa leku – Paramax
- Przeciwwskazania – Paramax
- Przedawkowanie – Paramax
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Paramax
- Skład i postać leku – Paramax
- Specjalne ostrzeżenia – Paramax
- Właściwości farmakodynamiczne – Paramax
- Właściwości farmakokinetyczne – Paramax
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paramax
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Paramax
- Wskazania do stosowania – Paramax