Skład i postać leku
Paracetamol Biofarm 500 mg

Skład leku Paracetamol Biofarm 500 mg

Paracetamol Biofarm występuje w postaci tabletek zawierających 500 mg substancji czynnej paracetamolu (Paracetamolum) w każdej tabletce. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, podłużnym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się rowek dzielący, który umożliwia jej podział na dwie równe dawki po 250 mg paracetamolu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości technologiczne tabletki:²

• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Krospowidon – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Powidon – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, która ułatwia formowanie tabletki podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna leku

Paracetamol Biofarm dostępny jest w postaci tabletek doustnych. Jest to stała postać leku przeznaczona do podawania drogą doustną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, podłużne i obustronnie wypukłe. Na jednej ze stron posiadają funkcjonalny rowek dzielący, który umożliwia precyzyjne podzielenie tabletki na dwie równe części, co ułatwia modyfikację dawki w przypadku takiej konieczności klinicznej.³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Paracetamol Biofarm pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są specjalne wielkości opakowań przeznaczone wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych:⁴

• 1000 tabletek
• 2000 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Lek Paracetamol Biofarm należy przechowywać w kontrolowanych warunkach temperatury poniżej 25°C. Przestrzeganie właściwych warunków przechowywania jest kluczowe dla zachowania stabilności leku i jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Paracetamol Biofarm wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami producenta. Po upływie tego czasu nie należy stosować leku, gdyż może to wiązać się z ryzykiem zmniejszonej skuteczności lub zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu leczniczego Paracetamol Biofarm nie określono szczególnych wymagań dotyczących jego przygotowania do stosowania. W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁸

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności związanych z interakcjami z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym.⁹