Skład i postać leku
Pantoprazole Genoptim 20 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Pantoprazole Genoptim 20 mg

Pantoprazole Genoptim w postaci tabletek dojelitowych zawiera jako substancję czynną pantoprazol w dawce 20 mg na tabletkę. Substancja czynna występuje w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co zapewnia odpowiednią stabilność i biodostępność leku.¹

Substancje pomocnicze

Formulacja leku Pantoprazole Genoptim 20 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Taki podział zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku oraz jego dojelitowy charakter.²

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Pantoprazole Genoptim 20 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Tabletki mają żółte zabarwienie, owalny kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Charakteryzują się gładką powierzchnią po obu stronach i wymiarami około 8,45 mm x 4,20 mm.³

Postać dojelitowa tabletki oznacza, że została ona zaprojektowana w taki sposób, aby substancja czynna (pantoprazol) uwalniana była dopiero w jelicie, a nie w żołądku. Jest to kluczowe dla zachowania skuteczności terapeutycznej produktu, gdyż pantoprazol jest wrażliwy na działanie kwasu żołądkowego.

Forma podania i dostępne opakowania

Pantoprazole Genoptim 20 mg jest dostępny w formie blistrów wykonanych z kompozytu OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności leku. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁴

Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• 14 tabletek – opakowanie przeznaczone na krótkotrwałą terapię
• 28 tabletek – opakowanie odpowiednie na 4-tygodniową terapię
• 30 tabletek – standardowe miesięczne opakowanie
• 56 tabletek – opakowanie na dłuższą, 8-tygodniową terapię
• 60 tabletek – opakowanie dwumiesięczne
• 90 tabletek – opakowanie trzymiesięczne
• 100 tabletek – opakowanie zbiorcze odpowiednie do przedłużonej terapii

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego Pantoprazole Genoptim 20 mg, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 30°C.⁵

Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek po zakończeniu terapii, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku Pantoprazole Genoptim 20 mg lub odpadów pochodzących z tego produktu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Pantoprazole Genoptim 20 mg w postaci tabletek dojelitowych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁸