Skład i postać leku
Palifren Long 75 mg
Palifren Long to lek w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierający palmitynian paliperydonu jako substancję czynną. Dostępny jest w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg paliperydonu, odpowiadających odpowiednio 39 mg, 78 mg, 117 mg, 156 mg i 234 mg palmitynianu paliperydonu. Preparat charakteryzuje się obojętnym pH około 7,0 oraz osmolalnością w zakresie 220-320 mOsm/kg. Zawiesina zawiera substancje pomocnicze takie jak polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny, bufory fosforanowe oraz wodę do wstrzykiwań, co zapewnia stabilność i odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Palifren Long
Palifren Long jest produktem leczniczym dostępnym w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, w pięciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg. Główną substancją czynną jest paliperydon, który występuje w postaci palmitynianu paliperydonu1.
Poszczególne dawki zawierają następujące ilości substancji czynnej:
| Dawka leku | Zawartość palmitynianu paliperydonu | Równoważnik paliperydonu |
|---|---|---|
| 25 mg | 39 mg | 25 mg |
| 50 mg | 78 mg | 50 mg |
| 75 mg | 117 mg | 75 mg |
| 100 mg | 156 mg | 100 mg |
| 150 mg | 234 mg | 150 mg |
Substancje pomocnicze
Poza główną substancją czynną, lek Palifren Long zawiera następujące substancje pomocnicze2:
- Polisorbat 20 – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność i stabilność zawiesiny
- Makrogol 4000 – związek z grupy glikoli polietylenowych, wykorzystywany jako substancja pomocnicza
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości, stabilizator
- Disodu fosforan – bufor fosforanowy, utrzymujący odpowiednie pH
- Sodu diwodorofosforan jednowodny – składnik układu buforowego
- Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH zawiesiny
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
Preparat Palifren Long dostępny jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu umieszczonej w ampułko-strzykawce. Zawiesina charakteryzuje się kolorem białym do białawego oraz obojętnym odczynem pH (około 7,0). Osmolalność zawiesiny mieści się w zakresie 220-320 mOsm/kg3.
Opakowanie i przechowywanie
Lek Palifren Long jest dostępny w ampułko-strzykawce wykonanej z kopolimeru cykloolefinowego z korkiem z gumy chlorobutylowej (końcówka tłoka), z blokadą i nasadką typu „tip-cap” z gumy chlorobutylowej. W opakowaniu znajdują się również dwie igły (22G 1½ cala i 23G 1-cala)4.
Standardowe opakowanie zawiera jedną ampułko-strzykawkę i dwie igły umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C5. Okres ważności leku wynosi 3 lata6.
Sposób podania i zgodność farmaceutyczna
Preparat Palifren Long przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu powinna być podawana zgodnie z zaleceniami lekarza7.
Ze względów bezpieczeństwa i skuteczności terapii, nie należy mieszać produktu Palifren Long z innymi produktami leczniczymi, gdyż może to prowadzić do niezgodności farmaceutycznych8.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania