Skład jakościowy i ilościowy leku Palexia 50 mg

Palexia 50 mg to lek występujący w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest tapentadol. Każda tabletka zawiera 50 mg tapentadolu w postaci chlorowodorku.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 24,7 mg w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Palexia 50 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny pełniący funkcję wypełniacza
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K30 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II white 85F18422, która zawiera:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy film powlekający tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Makrogol 3350 – substancja ułatwiająca tworzenie powłoki i nadająca jej elastyczność
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Palexia 50 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 7 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się logo Grünenthal, a na drugiej stronie oznaczenie „H6”, co pozwala na łatwą identyfikację produktu.⁵

Rodzaje i zawartość opakowania

Lek Palexia 50 mg jest dostępny w opakowaniach o różnej liczbie tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach.⁶

Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

• Blistry standardowe: 5, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90, 100 tabletek powlekanych

Dodatkowo, lek jest dostępny w blistrach jednodawkowych PVC/PVDC/Aluminium, w następujących wielkościach opakowań:⁸

• Blistry jednodawkowe: 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 100×1 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁹

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności leku Palexia 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰ Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Palexia 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Nie wymagane są również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹³

Forma podania

Lek Palexia 50 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania doustnego. Dokładne informacje dotyczące dawkowania, częstotliwości podawania oraz wskazań terapeutycznych powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza.