Dawkowanie i sposób podawania leku Oziclide MR

Produkt leczniczy Oziclide MR w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu jako substancję czynną. Prawidłowe dawkowanie tego leku ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Dawka dobowa leku Oziclide MR może wynosić od 30 mg (pół tabletki) do 120 mg (dwie tabletki) na dobę. Lek należy przyjmować doustnie, jeden raz na dobę, w porze śniadania. W przypadku pominięcia jednej dawki nie należy jej zwiększać następnego dnia.²

Podobnie jak w przypadku innych leków hipoglikemizujących, dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej pacjenta, monitorując stężenie glukozy we krwi oraz poziom HbA1c.³

Dawka początkowa i schemat zwiększania dawki

Zalecana dawka początkowa leku Oziclide MR wynosi 30 mg na dobę (pół tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu). Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka ta może być stosowana jako leczenie podtrzymujące.⁴

W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii, dawkę można stopniowo zwiększać do 60 mg, 90 mg lub 120 mg na dobę. Istotne jest, aby dawkę zwiększać nie częściej niż co najmniej po upływie 1 miesiąca. Wyjątek stanowią pacjenci, u których stężenie glukozy we krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia – w takich przypadkach dawkę można zwiększyć już pod koniec drugiego tygodnia terapii.⁵

Maksymalna zalecana dawka dobowa leku Oziclide MR wynosi 120 mg. Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Oziclide MR, 60 mg można dzielić na połowy, co ułatwia otrzymanie potrzebnych dawek.⁶

Zasady zamiany innych leków przeciwcukrzycowych

Zamiana tabletek produktu zawierającego 80 mg gliklazydu na Oziclide MR: Jedna tabletka produktu zawierającego 80 mg gliklazydu jest porównywalna z 30 mg gliklazydu w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (czyli pół tabletki Oziclide MR, 60 mg). Zamiana może być przeprowadzona pod warunkiem monitorowania parametrów krwi.⁷

Zamiana innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na Oziclide MR: Podczas zamiany należy wziąć pod uwagę dawkę oraz okres półtrwania uprzednio stosowanego leku przeciwcukrzycowego. Nie jest konieczny okres przejściowy. Należy zastosować dawkę początkową 30 mg i modyfikować ją w zależności od stężenia glukozy we krwi.⁸

W przypadku zamiany z innych pochodnych sulfonylomocznika o przedłużonym okresie półtrwania, może być konieczna kilkudniowa przerwa w leczeniu, aby zapobiec nasileniu działania dwóch produktów, co mogłoby powodować hipoglikemię. Schemat dawkowania powinien być taki sam jak przy rozpoczynaniu terapii gliklazydem o przedłużonym uwalnianiu – rozpoczęcie od dawki 30 mg na dobę, a następnie jej zwiększanie w zależności od reakcji metabolicznej pacjenta.⁹

Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwcukrzycowymi

Oziclide MR 60 mg może być stosowany w terapii skojarzonej z następującymi lekami:¹⁰

• Biguanidami (np. metformina)
• Inhibitorami alfa-glukozydazy
• Insuliną

W przypadku pacjentów ze stężeniem glukozy we krwi niedostatecznie kontrolowanym za pomocą produktu Oziclide MR, leczenie skojarzone z insuliną powinno być wprowadzone pod ścisłą opieką medyczną.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z czynnikiem ryzyka hipoglikemii

Zaleca się stosowanie minimalnej dobowej dawki początkowej wynoszącej 30 mg u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka hipoglikemii:¹²

• Pacjenci niedożywieni lub źle odżywieni¹³
• Pacjenci z ciężkimi lub niedostatecznie wyrównanymi zaburzeniami endokrynologicznymi:
  • niedoczynność przysadki
  • niedoczynność tarczycy
  • niewydolność nadnerczy

  ¹⁴

• Pacjenci, którzy zaprzestali długotrwałego leczenia i/lub leczenia dużymi dawkami kortykosteroidów¹⁵
• Pacjenci z ciężkimi chorobami tętnic:
  • ciężka choroba wieńcowa
  • ciężka niewydolność tętnicy szyjnej
  • choroba naczyń obwodowych

  ¹⁶

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) produkt Oziclide MR należy stosować zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania, jakie są zalecane u młodszych pacjentów.¹⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek powinny być zastosowane takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Pacjenci ci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją. Dane te zostały potwierdzone w badaniach klinicznych.¹⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Oziclide MR, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹⁹

Sposób podawania leku

Oziclide MR, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu należy przyjmować doustnie. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich kruszyć ani żuć. Lek powinien być przyjmowany raz na dobę, w porze śniadania.²⁰