Skład i postać leku
Oziclide MR 60 mg

Pełny skład leku Oziclide MR

Oziclide MR to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną gliklazydu w dawce 60 mg w każdej tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu. Substancja ta jest pochodną sulfonylomocznika drugiej generacji stosowaną w leczeniu cukrzycy typu 2.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Oziclide MR zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej
• Laktoza jednowodna – działa jako wypełniacz w tabletkach
• Sodu cytrynian – stosowany jako środek buforujący
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 127 mg w każdej tabletce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Oziclide MR występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają kolor biały do białawego, kształt owalny o wymiarach 15,0 x 7,0 mm. Charakterystyczną cechą tabletek jest linia podziału obecna na obu stronach, co umożliwia podział na równe dawki. Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „Z” i „I”, natomiast druga strona jest gładka.⁴

Dostępne opakowania i forma podania

Lek Oziclide MR dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia wybór odpowiedni dla potrzeb terapeutycznych pacjenta:⁵

1. Blistry z folii PVC/OPA/Aluminium zawierające:
   • 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
   • 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
   • 90 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

   Każdy blister pakowany jest w tekturowe pudełko.

2. Blistry z folii PVC/PE/PV DC/Aluminium zawierające:
   • 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
   • 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
   • 90 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

   Podobnie jak poprzedni rodzaj, są pakowane w tekturowe pudełko.

3. Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) zawierająca 100 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wyposażona w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Oziclide MR wynosi 21 miesięcy od daty produkcji. W przypadku stosowania preparatu z butelki HDPE, po jej pierwszym otwarciu, produkt zachowuje stabilność przez 100 dni.⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia utrzymanie jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Oziclide MR nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami użytymi do produkcji opakowania.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Usuwanie niewykorzystanego leku Oziclide MR nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹⁰