Profil bezpieczeństwa leku
Oziclide MR 60 mg

Gliklazyd, stosowany w formie Oziclide MR, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko hipoglikemii u noworodka, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest zakazane, gdyż alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. U pacjentów starszych oraz z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie, gdyż ryzyko hipoglikemii jest zwiększone, a farmakokinetyka leku może ulec zmianie. W ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. gliklazyd
Kategoria leku
  1. leki przeciwcukrzycowe
  2. pochodne sulfonylomocznika

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 oraz 4.6 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Oziclide MR nie wpływa lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże istnieje ryzyko hipoglikemii, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, dlatego pacjent powinien być poinformowany o objawach hipoglikemii i zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane podczas stosowania gliklazydu, ponieważ alkohol nasila działanie hipoglikemizujące, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Zaleca się unikanie alkoholu lub leków zawierających alkohol (sekcja 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Oziclide MR należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania jak u młodszych dorosłych. Jednakże osoby starsze są bardziej narażone na hipoglikemię, zwłaszcza w przypadku braku współpracy, niedożywienia lub nieregularnych posiłków. Zaleca się ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek można stosować takie same zasady dawkowania jak u osób z prawidłową czynnością nerek, ale pacjenci powinni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione, a ryzyko przedłużonej hipoglikemii jest zwiększone (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt Oziclide MR nie wpływa lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale istnieje ryzyko hipoglikemii, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być poinformowany o objawach hipoglikemii i zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Zakazane Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane podczas stosowania gliklazydu, ponieważ alkohol nasila działanie hipoglikemizujące, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Zaleca się unikanie alkoholu lub leków zawierających alkohol.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Produkt Oziclide MR należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania jak u młodszych dorosłych, ale osoby starsze są bardziej narażone na hipoglikemię. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek można stosować takie same zasady dawkowania jak u osób z prawidłową czynnością nerek, ale pacjenci powinni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione, a ryzyko przedłużonej hipoglikemii jest zwiększone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: