Profil bezpieczeństwa leku
Oxepilax 600 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Okskarbazepina i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Stężenie u niemowląt karmionych piersią wynosi do 5% stężenia u matki. Chociaż narażenie wydaje się być małe, nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Zaleca się obserwację dziecka pod kątem działań niepożądanych (senność, słaby przyrost masy ciała). Decyzja o karmieniu piersią powinna uwzględniać korzyści i ryzyko.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas stosowania okskarbazepiny zgłaszano działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, ataksja, zaburzenia widzenia i świadomości, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia okskarbazepiną ze względu na możliwość addycyjnego działania uspokajającego.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób starszych, ale u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, dlatego wymagane jest ścisłe monitorowanie stężenia sodu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min leczenie należy rozpoczynać od połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i zwiększać ją ostrożnie. Zaleca się monitorowanie stężenia metabolitu MHD w osoczu. Wymagana jest staranna obserwacja pacjenta.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa