Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ototalgin 200 mg/g

Produkt leczniczy Ototalgin, 200 mg/g, krople do uszu, zawierający substancję czynną salicylan choliny (Cholini salicylas) w stężeniu 200 mg/g, nie posiada udokumentowanych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest informacji o badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjale mutagennym, kancerogennym oraz wpływie na reprodukcję, co oznacza, że nie przeprowadzono standardowych testów toksykologicznych na zwierzętach ani badań in vitro dla tego preparatu.

Pobierz ChPL PDF Ototalgin – Krople do uszu – 200 mg/g
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. obecność stwardniałej woskowiny
  2. stan zapalny zewnętrznego przewodu słuchowego
Substancja czynna
  1. salicylan choliny
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w otologii
  2. leki przeciwbólowe miejscowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W dokumentacji dotyczącej produktu leczniczego Ototalgin, 200 mg/g, krople do uszu, roztwór, którego substancją czynną jest salicylan choliny (Cholini salicylas) w stężeniu 200 mg/g, nie zawarto przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu. 1

Brak jest dostępnych informacji na temat badań przedklinicznych oceniających toksyczność ostrą i przewlekłą, potencjał mutagenny, kancerogenny oraz wpływ na reprodukcję salicylanu choliny zawartego w kroplach do uszu Ototalgin. 2

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, producent nie dostarczył danych dotyczących przedklinicznych aspektów bezpieczeństwa stosowania tego produktu, takich jak wyniki badań toksykologicznych na zwierzętach laboratoryjnych, badań in vitro ani innych istotnych danych przedklinicznych. 3

Wobec braku specyficznych danych przedklinicznych dla produktu Ototalgin, należy kierować się ogólną wiedzą medyczną dotyczącą bezpieczeństwa stosowania salicylanów oraz doświadczeniem klinicznym związanym ze stosowaniem tego produktu leczniczego. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl