Dawkowanie i sposób podawania leku Oriven

Prawidłowe dawkowanie wenlafaksyny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (Oriven) zależy od konkretnego wskazania terapeutycznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w zależności od wskazania

Epizody dużej depresji

Dawka początkowa w epizodach dużej depresji wynosi 75 mg raz na dobę. U pacjentów, którzy nie reagują w sposób zadowalający na dawkę początkową, można zwiększyć dawkę maksymalnie do 375 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych. W klinicznie uzasadnionych przypadkach, związanych z nasileniem objawów depresyjnych, odstępy między zwiększaniem dawki mogą być krótsze, jednak nie mniejsze niż 4 dni.²

Terapia powinna trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną kliniczną pacjenta. W profilaktyce nawrotów epizodów dużej depresji zazwyczaj stosuje się taką samą dawkę, jak w leczeniu bieżącego epizodu. Leczenie przeciwdepresyjne należy kontynuować przez minimum 6 miesięcy od momentu osiągnięcia remisji.³

Zaburzenie lękowe uogólnione

W przypadku zaburzenia lękowego uogólnionego zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg raz na dobę. U pacjentów bez odpowiedniej reakcji na dawkę początkową, można zwiększyć dawkę maksymalnie do 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.⁴

Leczenie powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną kliniczną pacjenta.⁵

Fobia społeczna

W fobii społecznej zalecana dawka wynosi 75 mg raz na dobę. Nie wykazano dodatkowych korzyści ze stosowania większych dawek, jednak u pacjentów bez odpowiedniej reakcji na dawkę początkową, można rozważyć zwiększenie dawki maksymalnie do 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.⁶

Leczenie powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną kliniczną pacjenta.⁷

Zaburzenie lękowe z napadami lęku

W leczeniu zaburzenia lękowego z napadami lęku zaleca się rozpoczynanie terapii od dawki 37,5 mg raz na dobę przez 7 dni, a następnie zwiększenie dawki do 75 mg na dobę. U pacjentów, którzy nie reagują na dawkę 75 mg, można zwiększyć dawkę maksymalnie do 225 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.⁸

Leczenie powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną kliniczną pacjenta.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Modyfikacja dawki wenlafaksyny wyłącznie ze względu na wiek pacjenta nie jest konieczna. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku, uwzględniając możliwe zaburzenia czynności nerek, potencjalne zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych związane z wiekiem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a pacjentów uważnie obserwować w przypadku konieczności zwiększenia dawki.¹⁰

Dzieci i młodzież

Wenlafaksyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Kontrolowane badania kliniczne u dzieci i młodzieży z epizodami dużej depresji nie wykazały skuteczności leku i nie uzasadniają jego stosowania w tej grupie pacjentów. Skuteczność i bezpieczeństwo wenlafaksyny w innych wskazaniach również nie zostały określone w tej grupie wiekowej.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o około 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹²

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dane są ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka terapii u tych pacjentów.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak zaleca się zachowanie ostrożności.¹⁴

U pacjentów wymagających hemodializ oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹⁵

Objawy odstawienia po przerwaniu terapii wenlafaksyną

Należy unikać nagłego odstawienia leku. W przypadku przerwania terapii wenlafaksyną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko reakcji odstawienia. Okres redukcji dawki oraz stopień zmniejszania mogą zależeć od wielkości stosowanej dawki, czasu trwania leczenia oraz indywidualnej reakcji pacjenta.¹⁶

U niektórych pacjentów konieczne może być przerwanie leczenia w sposób bardziej stopniowy, przez okres kilku miesięcy lub dłużej. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia wystąpią objawy, których pacjent nie toleruje, należy rozważyć wznowienie stosowania poprzednio przepisanej dawki, a następnie kontynuować zmniejszanie dawki w sposób bardziej stopniowy.¹⁷

Sposób podawania

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Oriven przeznaczone są do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie kapsułek codziennie podczas posiłku, w miarę możliwości o tej samej porze dnia. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie należy ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.¹⁸

W przypadku zmiany leczenia z wenlafaksyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, należy zastosować najbardziej zbliżoną, równoważną dawkę dobową. Na przykład, wenlafaksynę w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę można zamienić na wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg raz na dobę. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania dla każdego pacjenta.¹⁹

Tabela dawkowania leku Oriven

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów