Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Oriven 150 mg

Wenlafaksyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów ze względu na jej farmakokinetykę i potencjalne działania niepożądane. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować objawy odstawienia u niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości neuroprzekaźników zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważną obserwację. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkowanie powinno być dostosowane: przy GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana, natomiast przy GFR <30 ml/min i hemodializach dawkę należy zmniejszyć o 50%. Podobnie u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się redukcję dawki o 50%, a w ciężkich przypadkach rozważenie jeszcze większego zmniejszenia dawki.

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią (płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu, objawy odstawienia). Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna jest lekiem psychoaktywnym i może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność (ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią (płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu, objawy odstawienia). Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna jest lekiem psychoaktywnym i może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków śmiertelnych po przedawkowaniu w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność (ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości i powinowactwa przekaźników nerwowych). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z GFR 30–70 ml/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się ostrożność i rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.