Skład i postać leku
Oriven 150 mg

Oriven jest lekiem zawierającym wenlafaksynę chlorowodorek w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 37,5 mg, 75 mg, 150 mg oraz 225 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz charakterystyczne barwniki, które mogą wywoływać reakcje u niektórych pacjentów (np. E 110, E 129, E 122). Formulacja kapsułek obejmuje składniki pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, etyloceluloza oraz kopowidon, które odpowiadają za odpowiednią objętość, wiązanie, właściwości poślizgowe i przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.

Pobierz ChPL PDF Oriven – Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde – 150 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Oriven
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
    1. Skład otoczki kapsułki
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. fobia społeczna
  3. nawrót epizodu dużej depresji
  4. zaburzenie lękowe uogólnione
  5. zaburzenie lękowe z napadami lęku
Substancja czynna
  1. wenlafaksyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
  2. leki przeciwdepresyjne

Skład jakościowy i ilościowy leku Oriven

Oriven to produkt leczniczy występujący w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, dostępny w czterech dawkach mocy: 37,5 mg, 75 mg, 150 mg oraz 225 mg. Substancją czynną leku jest wenlafaksyna (Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku, której zawartość odpowiada wskazanej mocy kapsułki.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera wybrane barwniki, które mogą wykazywać działanie kliniczne u niektórych pacjentów:

  • Kapsułki o mocy 150 mg: Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,792 mg oraz Czerwień Allura (E 129) – 0,396 mg na kapsułkę2
  • Kapsułki o mocy 225 mg: Karmoizyna (E 122) – 0,021 mg na kapsułkę3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład zawartości kapsułki wchodzą następujące składniki pomocnicze:4

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość tabletki
  • Powidon – polimer wiążący składniki formulacji
  • Talk – środek poślizgowy ułatwiający proces produkcji
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
  • Etyloceluloza – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Kopowidon – spoiwo polimerowe

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Oriven występuje jako kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde. Każda dawka mocy posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający jednoznaczną identyfikację:5

Dawka Wygląd kapsułki Rozmiar kapsułki Zawartość
37,5 mg Jasnoszara i brzoskwiniowa nieprzezroczysta, z szerokimi i cienkimi czerwonymi paskami wkoło obu części kapsułki Rozmiar „3″ 3 małe powlekane tabletki, białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe
75 mg Brzoskwiniowa nieprzezroczysta, z szerokimi i cienkimi czerwonymi paskami wkoło obu części kapsułki Rozmiar „1″ 6 małych powlekanych tabletek, białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe
150 mg Ciemnopomarańczowa nieprzezroczysta, z szerokimi i cienkimi białymi paskami wkoło obu części kapsułki Rozmiar „0″ 12 małych powlekanych tabletek, białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe
225 mg Różowa nieprzezroczysta, z szerokimi i cienkimi niebieskimi paskami wkoło obu części kapsułki Rozmiar „00″ 18 małych powlekanych tabletek, białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki różni się składem w zależności od mocy dawki:6

  • Kapsułki 37,5 mg:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tusz (szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172))
  • Kapsułki 75 mg:7
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Tusz (szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172))
  • Kapsułki 150 mg:8
    • Żelatyna
    • Żółcień pomarańczowa (E 110)
    • Czerwień Allura (E 129)
    • Błękit brylantowy (E 133)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Tusz (szelak, tytanu dwutlenek (E 171))
  • Kapsułki 225 mg:9
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Karmoizyna (E 122)
    • Woda oczyszczona
    • Tusz zawierający:
      • Szelak
      • Indygokarmin (E 132)
      • Glikol propylenowy
      • Amonowy wodorotlenek stężony

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Dla mocy 37,5 mg, 75 mg i 150 mg: produkt jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/ACLAR/Aluminium lub PVC/PVdC/Aluminium, zawierających 28 lub 98 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych.10

Dla mocy 225 mg: produkt jest dostępny w blistrach z folii CFB/Aluminium, PVC/ACLAR/Aluminium lub PVC/PVdC/Aluminium, zawierających 7, 14, 28, 56, 84, 98 i 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, umieszczonych w tekturowym pudełku.11

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Oriven wynosi 3 lata.13

Dla produktu nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania.14

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl