Profil bezpieczeństwa leku
Omnipaque 755 mg/ml (350 mg jodu/ml)
Joheksol, stosowany jako jodowy środek kontrastowy, jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w minimalnych ilościach bez udokumentowanego szkodliwego wpływu na niemowlę. W przypadku prowadzenia pojazdów po podaniu Omnipaque zaleca się zachowanie ostrożności – nie powinno się prowadzić pojazdów przez 1 godzinę po wstrzyknięciu dożylnego oraz przez 24 godziny po podaniu podpajęczynówkowym, a w razie utrzymujących się objawów po mielografii konieczna jest indywidualna ocena pacjenta. Brak jest danych dotyczących interakcji joheksolu z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji bezpieczeństwa spożywania alkoholu podczas terapii.
- arteriografia
- artrografia
- badanie przewodu pokarmowego
- flebografia
- herniografia
- histerosalpingografia
- kardioangiografia
- mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym
- mielografia lędźwiowa
- mielografia piersiowa
- mielografia szyjna
- sialografia
- tomografia komputerowa
- tomografia komputerowa zbiorników podstawy mózgu
- urografia
- wsteczna endoskopowa cholangiopankreatografia
- wsteczna endoskopowa pankreatografia
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćJoheksol przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich ilościach (0,5% podanej dawki po 24 godzinach, a dziecko przyjmuje ok. 0,2% dawki stosowanej u dzieci). Karmienie piersią może być kontynuowane podczas stosowania leku przez matkę. Brak danych o szkodliwym wpływie na dziecko karmione piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOmnipaque wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów przez 1 godzinę po wstrzyknięciu lub przez 24 godziny po podaniu podpajęczynówkowym. W przypadku utrzymujących się objawów po badaniu mielograficznym wymagana jest indywidualna ocena pacjenta.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji joheksolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń sercowo-naczyniowych, arytmii oraz zaburzeń czynności nerek. Zaleca się odpowiednie nawodnienie i monitorowanie stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie jodowych środków kontrastujących, w tym joheksolu, może powodować wzrost stężenia kreatyniny i ostrą niewydolność nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, cukrzycą, odwodnieniem, zaawansowaną miażdżycą, po wcześniejszych reakcjach na środki kontrastujące. Zaleca się odpowiednie nawodnienie, unikanie innych nefrotoksycznych leków i monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli współistnieje niewydolność nerek lub hipoksja. W przypadku pacjentów przyjmujących metforminę i mających zaburzenia czynności wątroby, stosowanie środka kontrastującego jest przeciwwskazane. W innych przypadkach zaleca się indywidualną ocenę ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Joheksol przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich ilościach. Karmienie piersią może być kontynuowane podczas stosowania leku przez matkę. Brak danych o szkodliwym wpływie na dziecko karmione piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Omnipaque wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów przez 1 godzinę po wstrzyknięciu lub przez 24 godziny po podaniu podpajęczynówkowym. W przypadku utrzymujących się objawów po badaniu mielograficznym wymagana jest indywidualna ocena pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji joheksolu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń sercowo-naczyniowych, arytmii oraz zaburzeń czynności nerek. Zaleca się odpowiednie nawodnienie i monitorowanie stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie jodowych środków kontrastujących, w tym joheksolu, może powodować wzrost stężenia kreatyniny i ostrą niewydolność nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, cukrzycą, odwodnieniem, zaawansowaną miażdżycą, po wcześniejszych reakcjach na środki kontrastujące. Zaleca się odpowiednie nawodnienie, unikanie innych nefrotoksycznych leków i monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli współistnieje niewydolność nerek lub hipoksja. W przypadku pacjentów przyjmujących metforminę i mających zaburzenia czynności wątroby, stosowanie środka kontrastującego jest przeciwwskazane. W innych przypadkach zaleca się indywidualną ocenę ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania