Wpływ omeprazolu na płodność, ciążę i laktację

Przy stosowaniu omeprazolu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien wziąć pod uwagę wyniki dostępnych badań klinicznych i wpływ substancji czynnej na organizm matki oraz dziecka. Omeprazol jako inhibitor pompy protonowej wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u pacjentek w okresie rozrodczym.¹

Omeprazol w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne wskazują na bezpieczeństwo stosowania omeprazolu w okresie ciąży. Trzy prospektywne badania epidemiologiczne, które objęły ponad 1000 przypadków ekspozycji na omeprazol w okresie ciąży, nie wykazały żadnych niepożądanych oddziaływań substancji czynnej na przebieg ciąży.²

Co istotne, w trakcie prowadzonych obserwacji klinicznych nie stwierdzono również negatywnego wpływu omeprazolu na stan zdrowia płodu ani noworodka. Na podstawie tych danych można stwierdzić, że preparat Omeprazol Biofarm może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży, gdy istnieją ku temu wyraźne wskazania kliniczne.³

Omeprazol w okresie karmienia piersią

Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią, lekarz powinien poinformować, że omeprazol przenika do mleka ludzkiego. Jest to istotna informacja z punktu widzenia farmakokinetyki leku.⁴

Mimo przenikania substancji czynnej do mleka, badania kliniczne nie wykazały istotnego zagrożenia niekorzystnego oddziaływania na karmione dziecko, pod warunkiem stosowania preparatu Omeprazol Biofarm w zalecanych dawkach terapeutycznych. Lekarz powinien przekazać pacjentce, że zarówno w dawce 20 mg, jak i 40 mg, omeprazol może być stosowany w okresie laktacji bez konieczności przerywania karmienia piersią.⁵

Dawkowanie omeprazolu u kobiet w okresie ciąży i karmienia

Produkt leczniczy Omeprazol Biofarm jest dostępny w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Dawkowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią nie różni się od standardowego dawkowania u pozostałych pacjentów. W obu przypadkach należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, niezbędny do uzyskania odpowiedniej kontroli objawów.⁶

Lekarz powinien zwrócić uwagę na skład produktu, zwłaszcza w przypadku pacjentek z nietolerancją cukrów. Kapsułki dojelitowe Omeprazol Biofarm zawierają jako substancje pomocnicze:

Powyższe informacje mogą być istotne dla pacjentek z cukrzycą ciążową lub nietolerancją laktozy.⁷

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Lekarz przepisujący Omeprazol Biofarm kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien:

• Poinformować pacjentkę o bezpieczeństwie stosowania omeprazolu w ciąży, popartym wynikami badań epidemiologicznych⁸
• Wyjaśnić, że omeprazol przenika do mleka kobiecego, ale nie wykazuje niekorzystnego wpływu na karmione dziecko przy stosowaniu dawek terapeutycznych⁹
• Zalecić stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas
• Zwrócić uwagę na zawartość sacharozy i laktozy w preparacie, szczególnie u pacjentek z nietolerancją cukrów lub cukrzycą ciążową¹⁰

Stosowanie preparatu Omeprazol Biofarm u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią powinno zawsze opierać się na starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, przy czym dostępne dane wskazują na bezpieczeństwo takiej terapii.¹¹