Skład i postać leku
Omeprazol Biofarm 40 mg

Omeprazol Biofarm jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dawkach 20 mg oraz 40 mg, zawierających odpowiednio 20 mg lub 40 mg substancji czynnej – omeprazolu. Kapsułki 20 mg zawierają dodatkowo 163 mg sacharozy i 8 mg laktozy bezwodnej, natomiast kapsułki 40 mg – 325 mg sacharozy i 16 mg laktozy bezwodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Peletki w kapsułkach zawierają substancje pomocnicze takie jak sacharoza, laktoza bezwodna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwunastowodny, hypromelozy ftalan oraz dietylu ftalan. Osłonka kapsułek różni się w zależności od dawki: kapsułki 20 mg zawierają żelatynę, indygotynę (E132) i żółcień chinolinową (E104), natomiast kapsułki 40 mg – żelatynę, indygotynę (E132) i erytrozynę (E127).

Pobierz ChPL PDF Omeprazol Biofarm – Kapsułki dojelitowe, twarde – 40 mg
  1. Skład leku Omeprazol Biofarm
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Cechy szczególne leku
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności i przechowywanie
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa
  3. owrzodzenie dwunastnicy
  4. owrzodzenie dwunastnicy wywołane przez Helicobacter pylori
  5. owrzodzenie dwunastnicy związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  6. owrzodzenie żołądka
  7. owrzodzenie żołądka związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  8. refluksowe zapalenie przełyku
  9. zakażenie Helicobacter pylori
  10. zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej
  11. zespół Zollingera-Ellisona
  12. zgaga
Substancja czynna
  1. omeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Skład leku Omeprazol Biofarm

Omeprazol Biofarm dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest omeprazol (Omeprazolum), który występuje w ilości odpowiednio 20 mg lub 40 mg w jednej kapsułce twardej, w zależności od mocy produktu leczniczego.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda kapsułka Omeprazol Biofarm 20 mg zawiera 163 mg sacharozy oraz 8 mg laktozy bezwodnej. Natomiast kapsułka Omeprazol Biofarm 40 mg zawiera 325 mg sacharozy oraz 16 mg laktozy bezwodnej. Zawartość tych substancji ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzenie peletek w kapsułkach Omeprazol Biofarm zawierają następujące substancje pomocnicze:3

  • Sacharoza, ziarenka
  • Laktoza bezwodna
  • Hypromeloza
  • Hydroksypropyloceluloza
  • Sodu laurylosiarczan
  • Disodu fosforan dwunastowodny
  • Hypromelozy ftalan
  • Dietylu ftalan

Osłonka kapsułki różni się składem w zależności od dawki leku:4

Dawka Składniki osłonki kapsułki
Omeprazol Biofarm 20 mg Żelatyna
Indygotyna (E132)
Żółcień chinolinowa (E104)
Omeprazol Biofarm 40 mg Żelatyna
Indygotyna (E132)
Erytrozyna (E127)

Postać farmaceutyczna leku

Omeprazol Biofarm występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Kapsułki Omeprazol Biofarm 20 mg mają barwę zieloną i zawierają jasnożółte peletki (mikrogranulki). Natomiast kapsułki Omeprazol Biofarm 40 mg mają barwę purpurową i również zawierają jasnożółte peletki.5

Cechy szczególne leku

Niezgodności farmaceutyczne

Peletki (mikrogranulki) wypełniające kapsułkę Omeprazol Biofarm ulegają rozkładowi w roztworach o odczynie obojętnym i zasadowym. Z tego powodu istotne jest, aby nie dopuszczać do mechanicznego uszkodzenia peletek, co mogłoby wpłynąć na skuteczność leku.6

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Omeprazol Biofarm wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.7

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Omeprazol Biofarm pakowany jest w blistry Aluminium/PVC/Aluminium/PA, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne opakowania zawierają 7, 14, 28 lub 56 kapsułek dojelitowych twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Omeprazol Biofarm nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl