Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nizoral 20 mg/g
Ketokonazol w kremie Nizoral (20 mg/g) może być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności medycznej, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego w tych okresach. Po aplikacji kremu u kobiet niebędących w ciąży stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne, co wskazuje na minimalne ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej. W związku z tym, przed rozpoczęciem terapii u kobiet ciężarnych lub karmiących, należy przeprowadzić szczegółową ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o ograniczeniach i braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych stanach.
Wpływ leku Nizoral (ketokonazol) na płodność, ciążę i laktację
Jako lekarz powinien Pan/Pani przekazać pacjentce istotne informacje dotyczące stosowania kremu Nizoral (20 mg/g ketokonazolu) w okresie płodności, ciąży i laktacji. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane kliniczne w tym zakresie, które należy omówić z pacjentką.
Stosowanie w okresie ciąży
Produkt leczniczy Nizoral w postaci kremu może być stosowany u kobiet ciężarnych wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności. Należy poinformować pacjentkę, że ograniczenie to wynika z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ketokonazolu miejscowo w okresie ciąży. 1
Istotną informacją dla pacjentki jest fakt, że po miejscowej aplikacji kremu Nizoral na skórę u kobiet niebędących w ciąży, stężenie substancji czynnej (ketokonazolu) w osoczu jest niewykrywalne, co może wskazywać na minimalne ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej. 2
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Podobnie jak w przypadku ciąży, Nizoral w postaci kremu może być stosowany u kobiet karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności medycznej. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie laktacji, co uzasadnia zachowanie ostrożności. 3
Zalecenia dla lekarza przepisującego lek
Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, u której rozważane jest zastosowanie kremu Nizoral, należy:
- Przeprowadzić szczegółową ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia
- Wyjaśnić pacjentce, że lek może być stosowany tylko w sytuacjach uzasadnionej konieczności medycznej
- Poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji
- Zwrócić uwagę na fakt, że po miejscowym zastosowaniu kremu Nizoral u kobiet niebędących w ciąży, ketokonazol nie jest wykrywalny w osoczu 4
- Zalecić stosowanie produktu na możliwie najmniejszej powierzchni skóry i przez jak najkrótszy okres
Wpływ na płodność
W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Nizoral (krem 20 mg/g) brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu ketokonazolu stosowanego miejscowo na płodność. Należy jednak podkreślić, że stężenie ketokonazolu w osoczu po miejscowej aplikacji kremu jest niewykrywalne, co sugeruje minimalne ryzyko wpływu na parametry płodności. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania